BETAZOL 0,05% ESPUMA CUTANEA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

PROPIONATO DE CLOBETASOL;

Dostopno od:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

Koda artikla:

D07AD01

INN (mednarodno ime):

CLOBETASOL PROPIONATE;

Farmacevtska oblika:

ESPUMA CUTANEA

Sestava:

POR MILILITRO -

Pot uporabe:

TOPICA

Enote v paketu:

Caja en cartulina en envase aerosol x 50g.

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS RETY DE COLOMBIA S.A.S -RETYCOL S.A.S. - COLOMBIA

Terapevtska skupina:

Clobetasol

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartulina con envase aerosol de aluminio x 50 g.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2026-09-29

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETAZOL 0.05% Espuma
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de espuma contiene Clobetasol propionato 0,05 g y
excipientes c.s.
(ver sección 6.1 lista de excipientes)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Espuma
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BETAZOL espuma en envase a presión está indicado para un tratamiento
a corto
plazo de las dermatosis del cuero cabelludo sensibles a esteroides,
tales como
la psoriasis que no responde de forma satisfactoria a esteroides menos
potentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Clobetasol propionato pertenece a la clase más potente de
corticosteroides
tópicos (Grupo IV) y su uso prolongado puede resultar en efectos
graves no
deseados (ver sección 4.4). Si el tratamiento con corticosteroides
locales está
clínicamente justificado más allá de 2 semanas, se debe considerar
el uso de
una formulación de corticosteroides menos potente. Se pueden usar
ciclos
repetidos pero cortos de clobetasol propionato para controlar las
exacerbaciones
(ver detalles a continuación).
POSOLOGÍA
_Uso en adultos _
BETAZOL espuma en envase a presión es un corticoesteroide tópico muy
potente, por lo que el tratamiento deberá limitarse a 2 semanas
consecutivas y
no deben utilizarse cantidades superiores a 50 g/semana.
_Vía de Administración _
Para uso cutáneo.
BETAZOL espuma en envase a presión deberá aplicarse sobre la zona
afectada
dos veces al día. No hay datos disponibles de los estudios clínicos
que evalúen
la eficacia de la aplicación una vez al día.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de BETAZOL espuma en niños menores de 12
años
(ver sección 5.1).
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Uso cutáneo _
La aplicación de la espuma ha sido diseñada para que la preparación
se
propague fácilmente sin ser demasiado fluida y permita una fácil
aplicación
directa sobre la zona afectada.
Nota: para una adecuada dispensación de la espuma, sujete el envase
boca
abajo y presione el a