BETAHISTINE Abbott 24 mg, comprimé orodispersible

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

bétahistine

Dostopno od:

ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.

Koda artikla:

N07CA01

INN (mednarodno ime):

bétahistine

Odmerek:

15,63 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > bétahistine : 15,63 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

autres médicaments du système nerveux, préparations anti-vertigineuses

Povzetek izdelek:

34009 301 ou 2 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2019-03-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom complet de votre médicament est BETAHISTINE ABBOTT 24 mg,
comprimé orodispersible.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique autres médicaments du système nerveux,
préparations anti-vertigineuses, Code ATC :
N07CA01.
Qu’est-ce que BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible ?
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible contient une
substance active qui s’appelle la bétahistine.
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible est un type de
médicament analogue de l’histamine.
Dans quel cas BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispers

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine..................................................................................................
24 mg
Equivalent à
bétahistine.....................................................................................................
15,63 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient(s) à effet notoire :
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible contient 3,4 mg
d’aspartam (E951) par comprimé.
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible contient 0,15 mg de
saccharose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible rond, plat, non sécable, blanc à jaunâtre,
non enrobé, biseauté et sans inscription. Le diamètre est
d’environ 9 mm; le poids est d’environ 200 mg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible est indiqué chez
l’adulte pour le traitement symptomatique du
syndrome de Ménière et du vertige d’origine vestibulaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible
1 comprimé
2 fois/jour
La posologie de bétahistine chez l’adulte est généralement
comprise entre 24 et 48 mg par jour, répartis en deux ou trois
prises par jour et doit être adaptée individuellement à la réponse
au traitement. D’autres formulations sont disponibles pour
obtenir une posologie inférieure à 48 mg par jour.
Une amélioration peut être observée parfois seulement après deux
semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont
souvent obtenus après quelques mois de traitement. Il semblerait que
l’initiation du traitement dès l’apparition de la maladie
préviendrait la progression de la maladie et/ou la perte de
l’audition observée à des s