Betahistin Mylan 24 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N07CA01

Farmacevtska oblika:

tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

betahistin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

_ _
_SPC Betahistin Mylan 24 mg tablete _
_ _
_Datum zadnje revizije: 28.04.2010 _
_ _
_ 1/4_
NAVODILO ZA UPORABO
BETAHISTIN MYLAN 24 MG TABLETE
betahistinijev diklorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Betahistin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Betahistin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Betahistin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Betahistin Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BETAHISTIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Betahistin Mylan je zdravilo, ki ga uporabljamo za zdravljenje
simptomov Ménièrovega sindroma, kot
so omotica, zvonjenje v ušesih, izguba sluha in slabost.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BETAHISTIN MYLAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BETAHISTIN MYLAN:
če ste alergični na (preobčutljivi za) betahistin ali katerokoli
sestavino zdravila (glejte tudi
poglavje 6 “Dodatne informacije”),
če imate feokromocitom, redek tumor nadledvične žleze,
če ste mlajši od 18 let,
če dojite (glejte tudi poglavje “Nosečnost in dojenje”).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA BETAHISTIN MYLAN:
če imate ali ste imeli v preteklosti razjedo na želodcu (peptični
ulkus),
če imate astmo,
če imate koprivnico, kožni izpuščaj ali nosni izcedek zaradi
alergije, ker se lahko te težave
poslabšajo med zdravljenjem s tem zdravilom,
če imate nizek krvni tlak.
Če imate katero od zgoraj opisanih stanj, se posvetujte s svojim
zdravnikom, ali smete jemati
betahistin.
Pri navedenih skupinah je med zdravlj

Lastnosti izdelka

_ _
_SPC Betahistin Mylan 24 mg tablete_
_ _
_Datum zadnje revizije: 28.04.2010_
_ _
_ _
_ 1/4_
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Betahistin Mylan 24 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 24 mg betahistinijevega diklorida.
Ena tableta vsebuje 210 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Bela do belkasta, okrogla, obojestransko izbočena tableta z
razdelilno zarezo na eni strani.
Tableto lahko delimo na dve enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Betahistin je indiciran za zdravljenje Ménièrovega sindroma, med
njegove simptome pa sodijo
vrtoglavica, tinitus, izguba sluha in slabost.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Odrasli (vključno s starostniki):
Od 12 do 24 mg dvakrat na dan, skupaj s hrano.
Odmerek lahko individualno prilagodite potrebam posameznega bolnika.
Včasih lahko opazimo
izboljšanje šele po nekaj tednih zdravljenja.
Otroci in mladostniki:
Tablete betahistina niso priporočljive za uporabo pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni
zadostnih podatkov o njihovi varnosti in učinkovitosti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Betahistin je kontraindiciran pri bolnikih s feokromocitomom. Ker je
sintetični analog histamina,
lahko namreč sproži sproščanje kateholaminov iz tumorja, kar se
odraža s hudo hipertenzijo pri
bolniku.
Zdravilo je kontraindicirano tudi v naslednjih primerih:
preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
_ _
_SPC Betahistin Mylan 24 mg tablete_
_ _
_Datum zadnje revizije: 28.04.2010_
_ _
_ _
_ 2/4_
Pri zdravljenju bolnikov z obstoječim peptičnim ulkusom ali
peptičnim ulkusom v pretekli anamnezi
je
potrebna previdnost, ker se pri bolnikih, ki jemljejo betahistin,
občasno pojavlja dispepsija.
Pri bolnikih z bronhialno astmo je potrebna previdnost.
Pri predpisovanju betahistina bolnikom z urtikarijo, izpuščajem ali
alergijskim rinitisom svetujemo
p