Betafuse 1 mg/g - 5 mg/g Gel

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-07-2022

Aktivna sestavina:

Betamethasone Valerate; Fusidic Acid-Halbhydrat

Dostopno od:

Norbrook Laboratories (Ireland)

Koda artikla:

QD07CC01

INN (mednarodno ime):

Betamethasone Valerate; Fusidic Acid Hemihydrate

Odmerek:

1 mg/g - 5 mg/g

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

Betamethasone Valerate ; Fusidic Acid-Halbhydrat

Pot uporabe:

Anwendung auf der Haut

Terapevtska skupina:

Hund

Terapevtsko območje:

Betamethasone and Antibiotics

Povzetek izdelek:

CTI-code: 505084-02 - Packmaß: 30 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 505084-01 - Packmaß: 15 g - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

                                Bijsluiter – DE Versie
BETAFUSE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g Gel für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
(UK)
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works
Camlough Road,
Newry,
County Down,
Northern Ireland
BT35 6JP
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g Gel für Hunde
Betamethason (als Betamethasonvalerat)
Fusidinsäure (als Fusidinsäure-Hemihydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes Gramm (g) enthält:
WIRKSTOFFE:
Betamethason (als Betamethasonvalerat)
1 mg
Fusidinsäure (als Fusidinsäure-Hemihydrat)
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219)
3.1 mg
Natriumpropylparahydroxybenzoat
0.337 mg
Weißes bis fast weißes Gel.
Bijsluiter – DE Versie
BETAFUSE
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von akuter oberflächlicher Pyodermie, wie z. B. akuter
feuchter Dermatitis ("hot spots") und
Intertrigo (Hautfaltendermatitis), verursacht durch
fusidinsäureempfindliche grampositive Bakterien.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Fällen von Behandlung von tiefen Pyodermien.
Nicht anwenden in Fällen von pyotraumatischer Furunkulose und
pyotraumatischer Follikulitis mit
Satellitenläsionen von Papeln oder Pusteln.
Nicht anwenden bei bestehenden Pilzinfektionen oder, Virusinfektionen
oder Demodicose.
Nicht anwenden am Auge.
Nicht anwenden bei großen Flächen oder für eine verlängerte
Behandlungsdauer.
Nicht anwenden bei Hunden in Fällen von Impetigo oder Akne leiden.
Nicht anwenden bei Hunden in Fällen von nicht stabilisiertem oder
unbehandeltem Cushing Syndrom oder
Diabetes Mellitus.
Nicht anwenden bei Hunden in Fällen von Pankreatitis.
Nicht anwenden bei Hunden in Fällen von gastrointestinalen Ul
                                
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