BETAFUSE 1 MG/G + 5 MG/G GEL FOR DOGS

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

BETAMETHASONE (AS BETAMETHASONE VALERATE), FUSIDIC ACID PH.EUR (AS FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE)

Dostopno od:

Norbrook Laboratories Limited

Koda artikla:

QD07CC01

INN (mednarodno ime):

BETAMETHASONE (AS BETAMETHASONE VALERATE), FUSIDIC ACID PH.EUR (AS FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE)

Odmerek:

5 mg/g

Farmacevtska oblika:

Gel

Tip zastaranja:

POM

Terapevtska skupina:

Canine

Terapevtsko območje:

Betamethasone and antibiotics

Terapevtske indikacije:

Corticosteroid

Status dovoljenje:

Authorised

Datum dovoljenje:

2016-09-16

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel for dogs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 g contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Betamethasone (as betamethasone valerate) 1 mg
Fusidic acid (as fusidic acid hemihydrate)
5 mg
EXCIPIENTS:
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219)
3.1 mg
Sodium propyl parahydroxybenzoate
0.337 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gel.
An off-white to white gel.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dog.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of acute surface pyoderma in the dog, such as acute moist dermatitis (‘hot spots’) and intertrigo (skin
fold dermatitis), caused by Gram-positive bacteria sensitive to fusidic acid.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use for the treatment of deep pyoderma.
Do not use in pyotraumatic furunculosis and pyotraumatic folliculitis with ‘satellite’ lesions of papules or pustules.
Do not use where fungal, viral infection or demodicosis is present.
Do not apply to the eye.
Do not use over large surface areas or for prolonged treatment.
Do not use in dogs suffering from impetigo or acne.
Do not use in dogs with unstabilised or untreated Cushing’s syndrome or diabetes mellitus.
Do not use in dogs with pancreatitis.
Do not use in dogs with gastrointestinal ulcers.
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
See section 4.7.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Pyoderma is often secondary in nature. The underlying cause should be identified and treated.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 16/09/2016_
_CRN 70217