Betacreme-KSK

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Dostopno od:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

INN (mednarodno ime):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Farmacevtska oblika:

Creme

Sestava:

Teil 1 - Creme; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Pot uporabe:

Anwendung auf der Haut

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1998-06-25

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen  Sie  die  gesamte  Gebrauchsinformation  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Anwendung  dieses
Arzneimittels beginnen.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie
Sie.
Was ist Betacreme-KSK und wofür wird sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Betacreme-KSK beachten?
Wie ist Betacreme-KSK anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Betacreme-KSK aufzubewahren?
BETACREME-KSK
Wirkstoff: Betamethasonvalerat
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1,22 mg Betamethasonvalerat (entsprechend 1 mg Betamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Cetylstearylalkohol, Chlorocresol, weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser, Cetomacrogol
1000, Natriumhydroxid, Natriumdihydrogenphoshat
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 25 g [N1], 50 g [N2] bzw. 100 g [N3] Creme
WAS IST BETACREME-KSK UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Bei  Betamethason  handelt  es  sich  um  ein  synthetisches  Glucocorticoid,  das  entsprechend  dem  natürlich
vorkommenden  Nebennierenrindenhormon  Kortisol  bei  lokaler  Anwendung  (Anwendung  auf  der  Haut)  eine
entzündungshemmende (antiphlogistische) und antiallergische (immunsuppressive) Wirkung zeigt.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Roggenbachstr. 4, 76133 Karlsruhe
Telefon: [phone], Telefax: (0721) 971 26 11
HERSTELLER:
Haupt Pharma GmbH
Pfaffenriederstraße 5, 82515 Wolfratshausen
Telefon: [phone], Telefa

Lastnosti izdelka

KSK-PHARMA AG
FACHINFORMATION
BETACREME-
KSK
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betacreme-KSK
Wirkstoff: 

Betamethasonvalerat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ 
APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kortikoide (Externa)
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
NACH ART UND MENGE
1   g   Creme   enthält   1,22   mg   Betamethason-
valerat (entsprechend 1 mg Betamethason).
3.3 WEITERE BESTANDTEILE:
Cetylstearylalkohol,   Chlorocresol,   weißes 
Vaselin,   dickflüssiges   Paraffin,   gereinigtes 
Wasser,

Cetomacrogol

1000, 
Natriumhydroxid, Natriumdihydrogenphoshat
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Behandlung   von   entzündlichen, 
allergischen   oder   juckenden   Hauterkran-
kungen,   bei   denen   die   symptomatische  An-
wendung   von   stark   wirksamen   Kortiko-
steroiden angezeigt ist. 
5. GEGENANZEIGEN
Dieses   Arzneimittel   darf,   wie   andere   Lokal-
kortikoide, nicht angewendet werden bei:
- Akne
- Pruritus anogenitalis
- spezifischen Hautprozessen (Haut-
tuberkulose, luischen Hauterkrankungen)
- Varizellen
- Vakzinationsreaktionen
- durch   Viren,   Bakterien   oder   Pilze   verur-
sachten Infektionen der Haut
- _ROSACEA-ARTIGER (PERIORALE) DERMATITIS_
- _VIRUSBEDINGTEN   HAUTKRANKHEITEN   (Z.B.  _
_HERPES SIMPLEX, ZOSTER, VARIZELLEN)_
- _ANWENDUNG   BEI   SÄUGLINGEN   UND   KLEIN-_
_KINDERN_
- Überempfindlichkeit   gegenüber   Betametha-
sonvalerat,   Chlorocresol   oder   einem   der 
sonstigen Bestandteile
- _SOLLTE   IM   GESICHT   NUR   MIT   BESONDERER  _
_VORSICHT   ANGEWENDET   WERDEN,   UM _
_HAUTVERÄNDERUNGEN ZU _
_VERMEIDEN_.
_SOLLTE   BEI   KINDERN   NUR   KURZFRISTIG   (<   1  _
_WOCHE)   UND   KLEINFLÄCHIG   (<   10%   DER  _
_KÖRPEROBERFL�