Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
Ratiopharm GmbH
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
esomeprazol 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
7 kapsula
Rp
esomeprazol
Pakiranje :škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu iz OPA/Al/PE + DES filma/Al folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
SI/H/0127/001-002/IA/019 v1 JAZMP-IA/019 – 24.10.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO BESOROL 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE BESOROL 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Besorol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Besorol 3. Kako jemati zdravilo Besorol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Besorol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BESOROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Besorol vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada med zdravila, imenovana "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Besorol uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli - Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina iz želodca vrača v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko povzroča bolečine, vnetje in zgago. - Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo, ki se imenuje " _Helicobacter _ _pylori_ ". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za celjenje razjed predpisal tudi antibiotike. - Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs). Zdravilo Besorol je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed na želodcu, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila. - Preberite celoten dokument
SI/H/0127/001-002/IA/019 v1 JAZMP-IA/019 – 24.10.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SI/H/0127/001-002/IA/019 v1 JAZMP-IA/019 – 24.10.2016 2 1. IME ZDRAVILA Besorol 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Besorol 40 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: 20 mg trde gastrorezistentne kapsule 40 mg trde gastrorezistentne kapsule saharoza 28,46–32,56 mg 56,93–65,11 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula _20 mg:_ telo in pokrovček sta rahlo roza barve, vsebina kapsule so bele do skoraj bele pelete. Velikost kapsule: št. 3. _40 mg:_ telo in pokrovček sta umazano roza barve, vsebina kapsule so bele do skoraj bele pelete. Velikost kapsule: št. 1. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Besorol je indicirano pri odraslih za: ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB): - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa, - dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitve bolezni, - simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB). V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S _HELICOBACTER PYLORI _IN - celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori _ in - preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori_ . BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID - “_NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG_ˮ ) - zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, - preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdra Preberite celoten dokument