Berlipril

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Enalaprilio maleatas

Dostopno od:

Berlin-Chemie AG

Koda artikla:

C09AA02

INN (mednarodno ime):

Enalaprilio maleatas

Odmerek:

20 mg; 5 mg; 10 mg

Farmacevtska oblika:

tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Enalapril

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2001-05-16

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BERLIPRIL 20 MG TABLETĖS
Enalaprilio maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Berlipril ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Berlipril
3.
Kaip vartoti Berlipril
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Berlipril
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BERLIPRIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Berlipril sudėtyje yra veikliosios medžiagos vadinamos enalaprilio
maleatu. Ji priklauso vaistų, vadinamų
AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančio fermento
inhibitoriais), grupei.
BERLIPRIL VARTOJAMAS:
-
padidėjusio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
-
širdies nepakankamumui (širdies silpnumui) gydyti;
-
širdies nepakankamumo požymių profilaktikai. Širdies nepakankamumo
požymiai yra šie: dusulys,
nuovargis po nedidelio fizinio krūvio, pvz., vaikščiojimo, arba
kulkšnių ir pėdų pabrinkimas.
Šis vaistas plečia Jūsų kraujagysles. Dėl to mažėja Jūsų
kraujospūdis. Vaisto veikimas pasireiškia per
vieną valandą ir trunka mažiausiai 24 val. Kad pasireikštų
geriausias poveikis Jūsų kraujospūdžiui, kai
kuriais atvejais gali prireikti kelerių gydymo savaičių.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BERLIPRIL
BERLIPRIL VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu Jums praeityje yra buvę alerginių reakcijų panašiems
vais

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Berlipril 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 156 mg laktozės
monohidrato (žr. 4.4 ir 6.1 skyrius).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra švelniai rausvos šiek tiek abipus išgaubtos su
užapvalintais kampais ir vagele vienoje
tabletės pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
Simptominio širdies nepakankamumo profilaktika, kai yra besimptomė
kairiojo širdies skilvelio
disfunkcija (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤ 35%).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento
būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio
atsaką į gydymą.
Enalaprilio maleato absorbcijai maistas įtakos neturi.
Hipertenzija
Įprasta pradinė enalaprilio maleato dozė yra nuo 5 mg iki
maksimalios 20 mg, atsižvelgiant į
hipertenzijos sunkumą ir paciento būklę (žr. toliau). Berlipril
geriamas vieną kartą per parą. Esant
lengvai hipertenzijai rekomenduojama pradinė dozė yra 5-10 mg. Jeigu
renino, angiotenzino ir
aldosterono sistema labai suaktyvinta (pvz., renovaskulinės
hipertenzijos, druskų ir (arba) skysčių
stokos, širdies dekompensacijos arba sunkios hipertenzijos atvejais)
po pirmosios vaistinio preparato
dozės gali labai stipriai sumažėti kraujospūdis. Tokius pacientus
patariama pradėti gydyti 5 mg arba
mažesne doze, gydymo pradžioje pacientą turi stebėti gydytojas.
Jei iki gydymo pradžios pacientas vartojo didelę dozę diuretikų,
galima skysčių stoka ir pradėjus
gydyti enalapriliu, kyla hipotenzijos rizika. Tokius pacientus
patariama pradėti gydyti 5 mg arba
mažesne vaistinio preparato doze.
Jeigu įmanoma, 2 ar 3 dienas prie�