Benzylpenicillin Panpharma 0.6 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Benzylpenicillin sodium

Dostopno od:

PANPHARMA SA

Koda artikla:

J01CE01

INN (mednarodno ime):

Benzylpenicillin sodium

Odmerek:

0.6 g

Farmacevtska oblika:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Enote v paketu:

Kaupan: 10 x 0,6 g (VNR-numero: 505503)

Tip zastaranja:

Resepti: 10 x 0,6 g

Terapevtsko območje:

bentsyylipenisilliini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 1905

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2001-10-08

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BENZYLPENICILLIN PANPHARMA 0,6 G, 1,2 G JA 3 G
INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
bentsyylipenisilliininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Benzylpenicillin
Panpharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Benzylpenicillin
Panpharma-valmistetta
3.
Miten Benzylpenicillin Panpharma-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Benzylpenicillin
Panpharma-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BENZYLPENICILLIN PANPHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Benzylpenicillin
Panpharma on antibiootti (lääkeaine, joka tehoaa
bakteeri-infektioihin).
Benzylpenicillin
Panpharma-valmistetta voidaan käyttää bentsyylipenisilliinille
herkkien bakteerien
aiheuttamien infektioiden hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BENZYLPENICILLIN
PANPHARMA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BENZYLPENICILLIN PANPHARMA-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen bentsyylipenisilliininatriumille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6) tai penisilliineille.
-
jos olet aiemmin saanut voimakkaan allergisen reaktion jostakin
toisesta
beetalaktaamiantibiootista (esim. kefalosporiineista,
karbapeneemeista) (antibiootit, jotka
muistuttavat bentsyylipenisilliiniä).
VAROI

Lastnosti izdelka

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Benzylpenicillin
Panpharma 0,6 g, 1,2 g, 3 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää bentsyylipenisilliininatriumia 0,6 g (1 milj. ky), 1,2 g
(2 milj. ky) ja 3 g
(5 milj. ky).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium.
Yksi injektiopullo
sisältää:
0,6 g (1 milj. ky): 38,7 mg natriumia
1,2 g (2 milj. ky): 77,4 mg natriumia
3 g (5 milj. ky):
193,6 mg natriumia
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bentsyylipenisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot.
Mikrobilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat kansalliset
ohjeet on huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Seuraavat annossuositukset ovat ohjeellisia. Annostus tulee sovittaa
paikallisen hoitokäytännön,
infektion vakavuuden, potilaan iän ja munuaistoiminnan
mukaan.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
Annos
Annosväli
Antoreitti
0,6–1,2 g
(1–2 milj. ky)
2–6 x vuorokaudessa
Lihakseen tai laskimoon
3–6 g
(5–10 milj. ky)
2–6 x vuorokaudessa
Laskimoon
Yli 6 g:n (10 milj. ky) vuorokausiannokset jaetaan 3–6
infuusioannokseen ja annetaan 20–30 minuutin
kestoisina infuusioina laskimoon.
Hengenvaarallisissa infektioissa voidaan käyttää 30 g:n (50 milj.
ky) vuorokausiannosta, mutta tällöin
on seurattava lääkeaineen pitoisuuksia seerumissa kumulaation ja
toksisten vaikutusten välttämiseksi.
Joissakin tapauksissa voidaan käyttää suurempaakin annosta.
Laskimonsisäisessä tiputuksessa liuos
voidaan injisoida infuusioletkustoon tai mieluiten erillisen
injektioventtiilin
kautta.
Alle 12-vuotiaat lapset
Vastasyntyneet:
36 mg/kg/vrk (60 000 IU/kg/vrk)
2 viikkoa–3 kuukautta:
48 mg/kg/vrk (80 000 IU/kg/vrk)
3 kuukautta–5 vuotta:
39 mg/kg/vrk (65 000 IU/kg/vrk)
5 vuotta–12 vuotta:
30 mg/kg/vrk (50 000 IU/kg/vrk)
3
Hengenvaarallisissa infektioissa annosta voidaan nostaa 4–6 kertaa
suositusa