Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Benzylii benzoas
Farmaprim SRL
P03AX01
Benzylii benzoas
200 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2022-11-27
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BENZILBENZOAT 200 MG/G CREMĂ _benzilbenzoat _ _ _ Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să - l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Benzilbenzoat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Benzilbenzoat 3. Cum să utilizaţi Benzilbenzoat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Benzilbenzoat 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE BENZILBENZOAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Benzilbenzoat cremă este un medicament pentru administrare cutanată împotriva paraziților pielii, utilizat pentru tratamentul scabiei. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BENZILBENZOAT NU UTILIZAŢI BENZILBENZOAT: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la benzilbenzoat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - copii cu vârsta sub 3 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizați Benzilbenzoat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru a preveni iritarea, evitați contactului cremei cu ochii şi mucoasele. Pentru a testa sensibilitatea pielii la medicament se recomandă aplicarea prealabilă a unei cantităţi mici de cremă pe piele. COPII ȘI ADOLESCENȚI Este contraindicată utilizarea me Preberite celoten dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Benzilbenzoat 200 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de cremă conţine substanța activă benzilbenzoat 200 mg. Excipienți cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216), bronopol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu miros slab specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul scabiei 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze La o priză se aplică pe piele 10–15 g cremă. Crema se aplică prin fricţiune pe pielea spălată în prealabil, pe toate suprafețele pielii, cu excepţia pielii feţei şi capului. Iniţial crema se aplică pe palme, mâini, apoi pe celelalte părți ale corpului consecutiv de sus în jos. În ultimul rând crema se aplică pe picioare, tălpi şi în spaţiile interdigitale. Pe părțile corpului cu piele sensibilă (regiunea inghinală, organele genitale, glandele mamare), precum şi în caz de eczemă, dermatită sau piodermită, crema se aplică cu precauţie, fără a fi fricţionată. După aplicarea cremei mâinile nu trebuie spălate timp de 3 ore. După fiecare spălare a mâinilor crema trebuie aplicată repetat pe mâini. Tot corpul poate fi spălat după 3 zile. Este important, ca după fiecare aplicare a cremei să se schimbe lenjeria de corp, de pat şi hainele. Crema se aplică de 4 ori timp de 2 săptămâni, cu interval de 3–4 zile. La o cură de tratament se utilizează în mediu 60–90 g cremă. Mod de administrare Administrare cutanată 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la benzilbenzoat sau la oricare dintre excipienţii enumerati la pct.6.1; - copii cu vârsta sub 3 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pentru a preveni iritarea, se recomandă evitarea contactului cremei cu ochii şi mucoasele. Pentru a preveni hipersensibilitatea, se recomandă să se testeze Preberite celoten dokument