Benzac 5 % gel

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Peroxyde de Benzoyle 50 mg/ml

Dostopno od:

Galderma Benelux B.V.

Koda artikla:

D10AE01

INN (mednarodno ime):

Benzoyl Peroxide

Odmerek:

5 %

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

Peroxyde de Benzoyle 50 mg/ml

Pot uporabe:

Voie cutanée

Terapevtsko območje:

Benzoyl Peroxide

Povzetek izdelek:

CTI code: 125903-01 - Taille de l'emballage: 40 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0284489 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 125903-02 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1984-02-09

Navodilo za uporabo

Notice 012021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BENZAC
® 5% GEL
BENZAC
® 10% GEL
Peroxide de benzoyle
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Benzac et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Benzac
3.
Comment utiliser Benzac
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Benzac
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BENZAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Benzac est un gel à base de peroxyde de benzoyle, une substance pour
le traitement
local de l’acné.
Benzac est indiqué pour le traitement d’acné vulgaire (des
boutons). Benzac doit être
administré par voie topique; il s'utilise seul ou en association avec
d'autres traitements
anti-acnéiques dans toutes les formes d'acné légère à modérée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER BENZAC
?
N’UTILISEZ JAMAIS BENZAC
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
-
Pour

Lastnosti izdelka

Résumé des caractéristiques du produit
012021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENZAC 5% GEL
BENZAC 10% GEL
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzac 5% Gel contient 50 mg/g de peroxyde de benzoyle et Benzac 10%
Gel
contient 100 mg/g de peroxyde de benzoyle.
Excipient à effet notoire: propylène glycol (E1520) - 40mg/g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Acné vulgaire.
Benzac 5% et 10% Gel ne peuvent être administrés que par voie
topique; il s'utilise
seul ou en association avec d'autres traitements anti-acnéiques dans
toutes les formes
d'acné légère à modérée.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)_
Sauf indication contraire, Benzac Gel est appliqué une ou deux fois
par jour.
Il est recommandé de commencer le traitement avec Benzac 5% Gel.
Benzac 5% Gel est surtout utilisé dans les acnés débutantes, chez
des jeunes à peau
fragile et au début du traitement.
Lorsque le traitement est bien toléré on peut utiliser le Benzac 10%
Gel au cas où le
résultat thérapeutique est insatisfaisant.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Benzac chez les enfants âgés de
moins de 12 ans n’a pas
encore été établie.
Mode d’administration
Usage cutanée.
Nettoyer d’abord la peau avec un savon doux, non irritant.
Résumé des caractéristiques du produit
012021
Rincer, sécher, puis appliquer le Benzac 1 à 2 fois par jour. Le gel
est appliqué en fine
couche sur les zones affectées. Pour les personnes ayant la peau
sensible, il est
recommandé d’appliquer le gel une fois par jour avant d’aller au
lit.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la
rubrique 6.1.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
A usage externe uniquement. Ne pas mettre en contact avec les yeux,
les paupières, la
bouche, les narines ou les muqueuses.