BENEVRAN

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

DICLOFENACO POTÁSSICO

Dostopno od:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS

INN (mednarodno ime):

DICLOFENAC FELDSPAR

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS

Povzetek izdelek:

Expediente: 5064593228; cnpj: 05044984000126; Numero transacao: 05044984000126; Numero processo: 05044984000126; Apresentacao: 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1677306160015 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido ; Apresentacao: 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1677306160023 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido ; Apresentacao: 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 (EMB FRAC) - 1677306160031 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido ; Apresentacao: 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 (EMB FRAC) - 1677306160041 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido

Status dovoljenje:

REGISTRADO

Datum dovoljenje:

2019-02-04

Navodilo za uporabo

BENEVRAN
®
DICLOFENACO POTÁSSICO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENEVRAN
®
diclofenaco potássico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30* e 60*
unidades.
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
diclofenaco
potássico........................................................................................................................................50
mg
excipiente* q.s.p.
........................................................................................................................................1
com rev
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, talco, amidoglicolato
de sódio, fosfato de cálcio dibásico di-
hidratado,
estearato
de
magnésio,
copolímero
metacrilato
de
butila,
metacrilato
de
dimetilaminoetila
e
metacrilato de metila, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro
vermelho e amarelo crepúsculo laca de
alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BENEVRAN
®
é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes
condições:
• Entorses, distensões e outras lesões;
• Dor e inflamação no pós-operatório;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
• Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista
e outros tipos de reumatismo;
• Infecções do ouvido, nariz e garganta.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença
básica deve ser adequadamente tratada. Febre
isolada não é uma indicação. BENEVRAN
®
também pode ser utilizado para outras condições conforme
determinado pelo seu médico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar BENEVRAN
®
, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois
pode ser
necessário utilizá-la novamente. Se você tiv

Lastnosti izdelka

BENEVRAN
®
DICLOFENACO POTÁSSICO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENEVRAN
®
diclofenaco potássico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30* e
60*unidades..
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
diclofenaco
potássico.............................................................................................................................50
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, talco, amidoglicolato
de sódio, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, estearato de magnésio, copolímero metacrilato de
butila, metacrilato de dimetilaminoetila e
metacrilato de metila, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro
vermelho e amarelo crepúsculo laca de
alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BENEVRAN
®
é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes
condições agudas:
- Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por
exemplo, os causados por entorses;
- Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após
cirurgias ortopédicas ou odontológicas;
- Condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por
exemplo, menstruação dolorosa
primária ou inflamação dos anexos uterinos;
- Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
- Reumatismo não articular;
- Como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves
acompanhados de dor e inflamação em
ouvido, nariz ou garganta, respeitando os princípios terapêuticos
gerais de que a doença básica deve ser
adequadamente tratada. Febre isolada não é uma indicação.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos clínicos têm demonstrado