Benerva la solution injectable

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

thiamini hydrochloridum

Dostopno od:

FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA

Koda artikla:

A11DA01

INN (mednarodno ime):

thiamini hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

la solution injectable

Sestava:

thiamini hydrochloridum 100 mg, glycerolum, natrii phosphates, conserv.: phenolum 5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Préparé À Base De Vitamine B1

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1954-07-14

Lastnosti izdelka

Benerva®
Farmaceutica Teofarma Suisse SA
Composition
Principe actif
Comprimés/Ampoules: thiamini hydrochloridum (vitamine B1).
Excipients
Comprimés 100 mg: lactose, saccharose, excip. pro compr.
Comprimés 300 mg: excip. pro compr.
Ampoules (pour 1 ml): conserv.: phenolum 5 mg; glycerolum, natrii
dihydrogenophosphas
dihydricus, aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 100 mg de thiamine.
Comprimés à 300 mg de thiamine.
Ampoules (1 ml, solution injectable) à 100 mg de thiamine.
Indications/Possibilités d’emploi
Supplémentation et prophylaxie
Etats de carence en thiamine dus à un apport suboptimal, à des
besoins accrus ou à des troubles de
l'absorption, tels qu'ils surviennent entre autres lors d'un abus
d'alcool.
Les besoins en thiamine sont physiologiquement accrus pendant la
grossesse, la période d'allaitement
ainsi que lors de travail musculaire intense.
Administration thérapeutique
Béribéri (avitaminose B1), encéphalopathie de Wernicke,
myocardiopathie d'origine alcoolique.
Benerva peut en outre influer favorablement sur les états mentionnés
ci-après, dans la mesure où ils
sont en relation avec une carence primaire ou secondaire en thiamine:
neuropathies, telles que
névrites et névralgies, myalgies et insuffisance musculaire.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Posologie usuelle
Prophylaxie
100 mg tous les deux jours par voie orale en présence de légers
symptômes d'hypovitaminose et pour
couvrir des besoins accrus.
Traitement
100 mg par jour par voie orale en présence de symptômes modérés
d'hypovitaminose.
200-300 mg par jour par voie orale en présence de graves symptômes
d'hypovitaminose.
Lors d'hypovitaminose en thiamine sévère et d'avitaminose en
thiamine (en cas de myocardiopathie
d'origine alcoolique, d'encéphalopathie de Wernicke et de béribéri,
par exemple), le traitement peut
être instauré par voie parentérale (par voie i.m. ou, lentement,
par voie i.v.) à raison de doses
quo