Benerva 300 mg compr. gastro-résist.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de Thiamine 300 mg

Dostopno od:

Teofarma S.r.l.

Koda artikla:

A11DA01

INN (mednarodno ime):

Thiamine Hydrochloride

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé gastro-résistant

Sestava:

Chlorhydrate de Thiamine 300 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Thiamine (Vit B1)

Povzetek izdelek:

CTI code: 055176-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0103614 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1961-05-02

Navodilo za uporabo

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BENERVA 300 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Chlorhydrate de thiamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Benerva et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Benerva?
3.
Comment prendre Benerva?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Benerva?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BENERVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Benerva contient de la thiamine. Celle-ci est une vitamine du groupe
B, appelée vitamine B1.
Benerva est indiqué dans le traitement des états dus à un manque de
vitamine B1. Ces états peuvent
se manifester entre autres par:

des douleurs diverses

des paralysies

des œdèmes

des affections du cœur

des troubles mentaux
Benerva est proposé dans le traitement des atteintes ou inflammations
des nerfs périphériques.
Le manque de vitamine B1 est provoqué par l'alcoolisme ou par une
diminution de l'apport
alimentaire comme lors de certains régimes ou de mauvaise absorption
au niveau de l'intestin.
Chez les personnes en bonne santé, une alimentation variée et
équilibrée apporte habituellement la quantité
nécessaire de vitamines.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIO

Lastnosti izdelka

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENERVA 300 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé gastro-résistant contient 300 mg de chlorhydrate de
thiamine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant pour administration orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du béribéri (neurologique ou cardiaque) et des
cardiomyopathies d'origine alcoolique dues à une
hypovitaminose B1.
L'usage de la vitamine B1 est proposé dans le traitement des
névrites et polynévrites liées à un déficit en
vitamine B1.
Une alimentation diversifiée et équilibrée garantit habituellement
la couverture de l'ensemble des besoins
vitaminiques d'un sujet en bonne santé.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
_Adultes et adolescents de plus de 12 ans _
En cas de symptômes d'hypovitaminose grave ou de cardiomyopathie
d'origine alcoolique: 300 mg par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés gastro-résistants sont à avaler avec un peu de
liquide, sans être croqués, de préférence au
cours des repas.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les hypotensions fugaces et chocs anaphylactiques exceptionnels
observés après administration parentérale
n'ont pas été signalés après administration orale. Il est
cependant déconseillé d’administrer la vitamine B1
par voie orale en cas d’hypersensibilité lors d’une utilisation
par voie parentérale.
Les patients recevant d’autres médicaments ou ceux sous contrôle
médical doivent consulter un médecin
avant de prendre ce produit.
4.5
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses
Les antagonistes de la vitamine B1, la thiosemicarbazone et le
5-fluorouracil, neut