Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bencilpenicilina benzatíinica
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (ZHIJIAZJHUANG) CO.,LTD., SHIJIAZHUANG CITY, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
Benzylpenicillin benzatíinica
1 200 000 UI
Polvo estéril para inyección IM.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BENCILPENICILINA BENZATÍNICA FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM. FORTALEZA: 1 200 000 UI PRESENTACIÓN: Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SHANGAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO., LTD., SHANGAI, REPÚBLICA POPULAR CHINA. FABRICANTE, PAÍS: CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (ZHIJIAZJHUANG) CO., LTD., SHIJIAZHUANG CITY, REPÚBLICA POPULAR CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-220-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de abril de 2004 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Bencilpenicilina benzatíinica (eq. a 1 200 000 UI) 1,004 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Bencilpenicilina benzatínica es un derivado de la Bencilpenicilina o Penicilina G y tiene acción bactericida contra muchas bacterias Gram-positivas y algunos cocos Gram- negativos. Actúa por interferencia con la etapa final de la síntesis de la pared celular. Ejerce una acción bactericida directa y el tratamiento exitoso puede ser relativamente independiente de los mecanismos de inmunidad del huésped. La Bencilpenicilina benzatínica administrada por vía intramuscular forma un depósito en el tejido desde el cual es lentamente liberado e hidrolizado a bencilpenicilina. Las concentraciones plasmáticas pico del antibiótico se alcanzan en 24 horas y se mantienen por hasta 4 semanas. Se indica en el tratamiento de infecciones debidas a organismos sensibles a la penicilina G que son susceptibles a niveles lentos y prolongados. Las siguientes infecciones por lo general responderán a dosis adecuadas de penicilina benzatínica intramuscular: Infecciones por estreptococo, infecciones respiratorias leves a moderadas, sífilis, enfermedad trópica, bejel y pinta. Fiebre reumática y/o corea (como profiláctico) hasta tratamiento profiláctico en enfermedad reumática cardíaca y glomerulonefritis aguda. CONTRAINDICACIONES: Está co Preberite celoten dokument