BEMATORİN %0.01 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 2,5 ML 1 ŞİŞE

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

bimatoprost

Dostopno od:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Koda artikla:

S01EE03

INN (mednarodno ime):

bimatoprost

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
BEMATORİN % 0,01 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _Her 1 ml’de 0,1 mg bimatoprost içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Benzalkonyum klorür, disodyum EDTA, disodyum
hidrojen fosfat
heptahidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum klorür, hidroklorik asit
veya sodyum hidroksit, saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BEMATORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BEMATORİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BEMATORİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BEMATORİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BEMATORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEMATORİN, 2,5 ml çözelti içeren plastik şişede kullanıma
sunulan bir göz damlası,
çözeltidir.
BEMATORİN etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost
prostamidler adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir.
BEMATORİN gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır.
Tek başına ya da beta
blokerler adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için
kullanılan başka ilaçlar ile
birlikte kullanılabilir.
Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir
sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı
sürekli olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni
yapılan sıvı almaktadır. Sıvı,
Bu belge 5070 sa

Lastnosti izdelka

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEMATORİN % 0,01 göz damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 mL çözeltisinde
ETKIN MADDE:
Bimatoprost ................................................ 0,1 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür ................................. 0,08 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz, gözle görünür partikül içermeyen çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kronik açık açılı glokom ve oküler hipertansiyon hastalarında
yüksek göz içi basıncının
(GİB) düşürülmesi amacıyla monoterapi ajanı olarak ya da
topikal beta-blokörlere ek tedavi
ajanı olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Monoterapide
veya
adjuvant
tedavide
kullanıldığında,
tavsiye
edilen
doz,
etkilenen
göze/gözlere günde bir kez akşamları bir damla BEMATORİN’dir.
Doz günde bir damlayı
aşmamalıdır, zira sık uygulama göz içi basıncını
düşürücü etkiyi azaltabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak uygulanır. Damlalık ucunun ve çözeltinin
kontamine olmasını önlemek
için,
şişenin
damlalık
ucunun
gözkapaklarına,
çevresine
veya
başka
yüzeylere
temas
etmemesine dikkat edilmelidir. Kullanılmadığı sürece şişe
sıkı bir şekilde kapalı tutulmalıdır.
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde,
ilaçların en az 5 dakika ara ile
uygulanması gerekir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlası, renal veya orta ile şiddetli
hepatik bozukluğu olan
hastalarda çalışılmamıştır. Bu nedenle, bu hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır. Bimatoprost 0,3
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıd�