Belogent 0,5 mg/1 mg v 1 g krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

betametazon; gentamicin

Dostopno od:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

D07CC01

INN (mednarodno ime):

betametazon; gentamicin

Farmacevtska oblika:

krema

Sestava:

betametazon 0,5 mg / 1 g  gentamicin1 mg / 1 g; gentamicin 1 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

betametazon in antibiotiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-02

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/025-05.05.2021
NAVODILO ZA UPORABO
BELOGENT 0,5 MG/1 MG V 1 G KREMA
BELOGENT 0,5 MG/1 MG V 1 G MAZILO
_betamethasonum/gentamicinum_
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Belogent in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Belogent
3.
Kako uporabljati zdravilo Belogent
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Belogent
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BELOGENT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Belogent vsebuje kombinacijo močnega kortikosteroida
betametazona in antibiotika gentamicina
za lokalno uporabo na koži.
Betametazon spada v skupino tako imenovanih kortikosteroidov, ki
zavirajo vnetje in preprečujejo rast ter
razmnoževanje
celic.
Namenjen
je
lokalnemu
zdravljenju
kožnih
obolenj,
ki
se
odzivajo
na
kortikosteroide.
Gentamicin je protimikrobno zdravilo – antibiotik s širokim
spektrom delovanja. Učinkovit je pri
lokalnem zdravljenju kožnih okužb.
ZDRAVILO BELOGENT UPORABLJATE, ČE IMATE:
bolezni kože, ki se odzivajo na zdravljenje s kortikosteroidi z
okužbo z bakterijami, ki so občutljive za
gentamicin:

alergijske in nealergijske bolezni kože z okužbo,

druge sistemske bolezni s spremembami na koži z okužbo, npr.
luskavica, lichen planus itd.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BELOGENT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BELOGENT:

če ste alergični na betametazon, gentamicin ali katero koli
sestavino tega zdr

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/025-05.05.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Belogent 0,5 mg/1 mg v 1 g krema
Belogent 0,5 mg/1 mg v 1 g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 gram kreme vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata in 1 mg gentamicina
v obliki 1,66 mg gentamicinijevega sulfata.
1 gram mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata in 1 mg gentamicina
v obliki 1,66 mg gentamicinijevega sulfata.
Pomožna snov z znanim učinkom: 1 g kreme vsebuje 72 mg cetil in
stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema je bele do umazano bele barve, gladka in brez delcev.
Mazilo je bele barve, polprozorno in gladko brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolezni kože, ki se odzivajo na zdravljenje z lokalnimi
kortikosteroidi in so primarno ali sekundarno
okužene z bakterijami:
-
ALERGIJSKE IN NEALERGIJSKE BOLEZNI KOŽE Z OKUŽBO: akutne, subakutne
in kronične oblike alergičnega
kontaktnega
dermatitisa,
profesionalnega
dermatitisa,
seboroičnega
dermatitisa,
dermatitisa
pod
plenico,
atopičnega
dermatitisa
(nevrodermitisa),
intertriginoznega
dermatitisa,
ekcematoidnega
numularnega
dermatitisa,
dishidrotičnega
dermatitisa,
piodermiziranega
akutnega
toksičnega
dermatitisa, akutnega fotodermatitisa, radiodermatitisa, inficirane
toksične reakcije po pikih insektov,
-
DERMATOZE Z OKUŽBO, kot so psoriasis vulgaris, lichen ruber planus in
podobnih
Zdravilo Belogent uporabljamo za zdravljenje kože okužene z
bakterijami, ki so občutljive za gentamicin:
nekateri sevi streptokokov (alfa in beta hemolitični streptokoki), _
Staphylococcus aureus_ (koagulaza-
pozitivni, koagulaza-negativni in še nekateri sevi, ki proizvajajo
penicilinazo) ter po Gramu negativne
bakterije:
_Pseudomonas _
_aeruginosa_,
_Aerobacter aerogenes_,
_E. coli_,
_Proteus vulgaris_ in
_Klebsiella _
_pneumoniae_.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Kremo
uporabljamo
pri zdravljenju
piodermiziranih
aku