Država: Čile
Jezik: španščina
Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ACIDO DESOXICOLICO
ALLERGAN LABORATORIOS LTDA.
ACID DESOXICOLICO
Sin Formulas
2018-02-09
REF.: RF810883/16 REG. ISP N°F-23680/18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BELKYRA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 MG/2 ML PÁGINA 1 DE 17 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL 1.- BELKYRA SOLUCIÓN INYECTABLE 2.- COMPOSICIÓN Cada mL contiene: 10 mg de ácido desoxicólico. Excipientes: fosfato de sodio dibásico, hidróxido de sodio, cloruro de sodio, ALCOHOL BENCÍLICO , ácido clorhídrico, agua para INYECTABLES. CADA VIAL CONTIENE 20 MG DE ÁCIDO DESOXICÓLICO EN 2 ML DE SOLUCIÓN . 3.- FORMA FARMACÉUTICA BELKYRA es una solución inyectable. SOLUCIÓN TRANSPARENTE, INCOLORA Y ESTÉRIL, SIN PARTÍCULAS VISIBLES. 4.- INDICACIÓN TERAPÉUTICA ABULTAMIENTO ASOCIADO CON LA GRASA SUBMENTONIANA La inyección de BELKYRA (ácido desoxicólico) está indicada para mejorar la apariencia de convexidad o abultamiento entre moderado a severo asociado con la grasa submentoniana en adultos. LIMITACIÓN DEL USO No se ha establecido ni se recomienda el uso seguro y efectivo de BELKYRA para el tratamiento de grasa subcutánea fuera de la región submentoniana. 5.- POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Inyección: 10 mg/mL. BELKYRA es una solución clara, incolora y estéril que se suministra en viales de 2 mL para el uso de un solo paciente. Cada mL de la solución contiene 10 mg de ácido desoxicólico. DOSIFICACIÓN EL VOLUMEN TOTAL INYECTADO Y EL NÚMERO DE SESIONES DE TRATAMIENTO DEBEN ADAPTARSE A LOS OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO Y A LA DISTRIBUCIÓN DE LA GRASA SUBMENTONIANA DE CADA PACIENTE INDIVIDUAL. BELKYRA se inyecta dentro del tejido de grasa subcutánea en el área submentoniana utilizando una dosis ajustada al área de 2 mg/cm 2 . Un tratamiento único consiste en hasta un máximo de 50 inyecciones de 0,2 mL cada una (hasta un total de 10 mL , 100 MG ), separadas por 1 cm. REF.: RF810883/16 REG. ISP N°F-23680/18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BELKYRA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 MG/2 ML PÁGINA 2 DE 17 Se pueden administrar hasta 6 tratamientos únicos en intervalos de tiempo separados por no menos de 1 Preberite celoten dokument