BELFIL 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sildenafil

Dostopno od:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

sildenafil

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

sildenafil 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

4 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sildenafil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-08-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
BELFIL 100 MG
FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo BELFIL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BELFIL
3.
Kako jemati zdravilo BELFIL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila BELFIL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BELFIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo BELFIL vsebuje učinkovino sildenafil, ki sodi med zdravila,
ki jih imenujemo zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako, da sprosti žile v spolnem
udu in omogoči dotok krvi vanj, ko
ste spolno vzburjeni. Zdravilo BELFIL vam bo pomagalo doseči erekcijo
le, če ste spolno stimulirani.
Zdravilo BELFIL je zdravilo za odrasle moške z erektilno disfunkcijo,
znano tudi kot impotenca. Gre za
motnjo, pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali ne ostane dovolj
otrdel, da bi bila mogoča spolna
dejavnost.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BELFIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA BELFIL:
–
če ste alergični na sildenafil ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
–
če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno
jemanje povzroči nevaren padec vašega
krvnega tlaka. Povejte zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil,
ki se pogosto uporabljajo za
lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu). Če niste
prepričani, vprašajte zdravnika ali
farmacevta.
–
če jemljete zdravila, ki

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
BELFIL 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sildenafila v obliki
sildenafilijevega citrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so modre barve, ovalne, bikonveksne, z razdelilno zarezo na
obeh straneh.
Razdelilna zareza služi delitvi tablete na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo BELFIL je indicirano pri odraslih moških z erektilno
disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali
ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno
aktivnost.
Da bi bilo zdravilo BELFIL učinkovito, je potrebna spolna
stimulacija.
4.2 ODMERJANJE IN NA
Č
IN UPORABE
Odmerjanje
_Uporaba pri odraslih _
Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno
eno uro pred spolno dejavnostjo.
Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na
100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Z zdravilom BELFIL se ne more doseči zmanjšanega odmerka 25 mg. Za
ta odmerek, ki ga s tem
zdravilom ne moremo doseči, so na voljo druga zdravila z isto
učinkovino.
Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena
pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Če se zdravilo BELFIL zaužije s hrano, lahko začne delovati
pozneje, kot če je zaužito na prazen želodec
(glejte poglavje 5.2).
POSEBNE POPULACIJE_ _
_S_
_tarejši_
_ bolniki _
Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati (≥ 65 let).
_Okvara ledvic _
Priporočila za odmerjanje, opisana pri "Uporaba pri odraslih",
veljajo tudi za bolnike z blago do zmerno
okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 do 80 ml/min).
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je
očistek sildenafila zmanjšan, zato je
treba razmisliti o nižjem začetnem odmerku 25 mg. Z zdravilom BELFIL
se ne more doseči
priporočenega začetnega odmerka 25 mg. Za ta odmerek, ki ga s tem
zdravilom ne moremo dos