Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dipropionate de béclométasone 400 microgrammes
CHIESI SAS
R03BA01
dipropionate de béclométasone 400 microgrammes
400 microgrammes
Suspension
pour 1 ml de suspension > dipropionate de béclométasone 400 microgrammes
inhalée
20 récipient(s) unidose(s) polypropylène de 1 ml
Liste I
liste I
Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes
BECLOSPIN contient la substance active appelée dipropionate de béclométasone. Il appartient à un groupe de médicaments, les corticoïdes qui exercent une action anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et l’irritation des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) soulageant ainsi les problèmes respiratoires.BECLOSPIN est indiqué dans le traitement de l'asthme lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.BECLOSPIN est aussi indiqué pour le traitement chez les enfants jusqu’à 5 ans qui présentes des épisodes récurrents de respiration sifflante.
BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE) 400 microgrammes/1 mL - BECLOSPIN 400 microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
Valide
2006-01-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2019 Dénomination du médicament BECLOSPIN 400 microgrammes/1ml suspension pour inhalation par nébuliseur Dipropionate de béclométasone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BECLOSPIN 400 microgrammes/1ml suspension pour inhalation par nébuliseur et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BECLOSPIN 400 microgrammes/1ml suspension pour inhalation par nébuliseur ? 3. Comment utiliser BECLOSPIN 400 microgrammes /1ml suspension pour inhalation par nébuliseur ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BECLOSPIN 400 microgrammes/1ml suspension pour inhalation par nébuliseur ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BECLOSPIN 400 microgrammes/1ml suspension pour inhalation par nébuliseur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? BECLOSPIN contient la substance active appelée dipropionate de béclométasone. Il appartient à un groupe de médicaments, les corticoïdes qui exercent une action anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et l’irritation des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) soulageant ainsi les problèmes respiratoires. BECLOSPIN est indiqué dans le traitement de l'asthme lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sè Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BECLOSPIN 400 microgrammes suspension pour inhalation par nébuliseur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de béclométasone anhydre ............................................................. 400 microgrammes Pour 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour inhalation par nébuliseur. Suspension blanchâtre 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BECLOSPIN est indiqué : · en traitement continu de l’asthme chez l’adulte et l'enfant, lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés; · en traitement des enfants âgés de 5 ans ou moins, ayant des épisodes récurrents de sibilances (voir rubriques 4.2 et 4.4 population pédiatrique). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose initiale de dipropionate de béclométasone en nébulisation sera déterminée en fonction de la fréquence et de la sévérité des symptômes. Les doses initiales recommandées sont : · adultes et adolescents (à partir de 12 ans) : 800 à 1 600 microgrammes deux fois par jour, soient 2 à 4 récipients unidoses à nébuliser 2 fois par jour (dose journalière totale : 1600 à 3 200 microgrammes) · enfants (jusqu’à 11 ans) : 400 à 800 microgrammes deux fois par jour, soit 1 à 2 récipients unidoses à nébuliser 2 fois par jour (dose journalière totale : 800 à 1 600 microgrammes) Dans la majorité des cas, les doses quotidiennes de 3 200 microgrammes chez l’adulte et l’adolescent et de 1 600 microgrammes chez l’enfant jusqu’à l'âge de 11 ans ne doivent pas être dépassées. Dès l'amélioration du contrôle de l’asthme ou la disparition des sibilants, il convient de réduire la dose journalière jusqu'à la dose minimale efficace et d'envisager l'administration en une seule prise par jour. BECLOSPIN doit être administré quotidiennement et de f Preberite celoten dokument