Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 50 mg
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacin
50 mg
Comprimé
Enrofloxacine 50 mg
Voie orale
chien
Enrofloxacin
CTI code: 153133-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04007221043430 - Code CNK: 1154608 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 153133-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221030157 - Code CNK: 1154590 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1990-11-09
Bijsluiter – FR Versie BAYTRIL FLAVOUR 50MG NOTICE BAYTRIL FLAVOUR 15 MG, COMPRIMÉS BAYTRIL FLAVOUR 50 MG, COMPRIMÉS BAYTRIL FLAVOUR 150 MG, COMPRIMÉS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baytril flavour 15 mg, comprimés Baytril flavour 50 mg, comprimés Baytril flavour 150 mg, comprimés 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) _Baytril flavour 15 mg, comprimés_ Enrofloxacine 15 mg - Lactose - Amidon de maïs - Cellulose microcristalline - Povidone - Stéarate de magnésium - Dioxyde de silice colloïdal – Arôme artificiel de bœuf q.s.p. tabletta compr. una. _Baytril flavour 50 mg, comprimés_ Enrofloxacine 50 mg - Lactose - Amidon de maïs - Cellulose microcristalline - Povidone - Stéarate de magnésium - Dioxyde de silice colloïdal – Arôme artificiel de bœuf q.s.p. tabletta compr. una. _Baytril flavour 150 mg, comprimés_ Enrofloxacin 150 mg - Lactose - Amidon de maïs - Cellulose microcristalline - Povidone - Stéarate de magnésium - Dioxyde de silice colloïdal – Arôme artificiel de bœuf q.s.p. tabletta compr. una. 4. INDICATION(S) Traitement des infections des plaies, des infections du tractus urogénital, des voies respiratoires, de l’appareil digestif et de la peau causées par des micro-organismes sensibles à l’enrofloxacine. Bijsluiter – FR Versie BAYTRIL FLAVOUR 50MG 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue à l’enrofloxacine, à d’autres fluoroquinolones ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’épilepsie ou présentant des crises d’ép Preberite celoten dokument
SKP– FR versie BAYTRIL FLAVOUR 50 MG 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE BAYTRIL FLAVOUR 15 MG, COMPRIMÉS BAYTRIL FLAVOUR 50 MG, COMPRIMÉS BAYTRIL FLAVOUR 150 MG, COMPRIMÉS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : ENROFLOXACINE Baytril flavour 15 mg, comprimés 15 mg Baytril flavour 50 mg, comprimés 50 mg Baytril flavour 150 mg, comprimés 150 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pour administration orale. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections des plaies, des infections du tractus urogénital, des voies respiratoires, de l’appareil digestif et de la peau causées par des micro-organismes sensibles à l’enrofloxacine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, à d’autres fluoroquinolones ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’épilepsie ou présentant des crises d’épilepsie car l’enrofloxacine peut induire une stimulation du SNC. Ne pas utiliser chez les jeunes chiens pendant la période de croissance, c.-à-d. s’ils sont âgés de moins de 8 mois pour les races de petite taille, s’ils sont âgés de moins de 12 mois pour les races de grande taille et s’ils sont âgés de moins de 18 mois pour les races de très grande taille. Le traitement de chats jusqu'à l'âge de 8 semaines est contre-indiqué. Il est contre-indiqué d’administrer ce médicament à d’autres espèces animales que celles qui sont mentionnées. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE SKP– FR versie BAYTRIL FLAVOUR 50 MG En cas de surdosage, des effets rétinotoxiques, entre autres la cécité, peuvent apparaître chez les chats. Ne pas dépasser la dose recommandée. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Au cours de l’utilisation de ce produit, tenir compte d Preberite celoten dokument