Baytril Flavour 15 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-07-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-07-2022

Aktivna sestavina:

Enrofloxacine 15 mg

Dostopno od:

Bayer Animal Health GmbH

Koda artikla:

QJ01MA90

INN (mednarodno ime):

Enrofloxacin

Odmerek:

15 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Enrofloxacine 15 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtska skupina:

chien; chat

Terapevtsko območje:

Enrofloxacin

Povzetek izdelek:

CTI code: 153063-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221030133 - Code CNK: 1154574 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 153063-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04007221043423 - Code CNK: 1154582 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1990-11-09

Navodilo za uporabo

                                Bijsluiter – FR versie
BAYTRIL FLAVOUR 15 MG
NOTICE
BAYTRIL FLAVOUR 15 MG, COMPRIMÉS
BAYTRIL FLAVOUR 50 MG, COMPRIMÉS
BAYTRIL FLAVOUR 150 MG, COMPRIMÉS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril flavour 15 mg, comprimés
Baytril flavour 50 mg, comprimés
Baytril flavour 150 mg, comprimés
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
_Baytril flavour 15 mg, comprimés_
Enrofloxacine 15 mg - Lactose - Amidon de maïs - Cellulose
microcristalline - Povidone - Stéarate
de magnésium - Dioxyde de silice colloïdal – Arôme artificiel de
bœuf q.s.p. tabletta compr. una.
_Baytril flavour 50 mg, comprimés_
Enrofloxacine 50 mg - Lactose - Amidon de maïs - Cellulose
microcristalline - Povidone - Stéarate
de magnésium - Dioxyde de silice colloïdal – Arôme artificiel de
bœuf q.s.p. tabletta compr. una.
_Baytril flavour 150 mg, comprimés_
Enrofloxacin 150 mg - Lactose - Amidon de maïs - Cellulose
microcristalline - Povidone - Stéarate
de magnésium - Dioxyde de silice colloïdal – Arôme artificiel de
bœuf q.s.p. tabletta compr. una.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections des plaies, des infections du tractus
urogénital, des voies respiratoires, de
l’appareil digestif et de la peau causées par des micro-organismes
sensibles à l’enrofloxacine.
Bijsluiter – FR versie
BAYTRIL FLAVOUR 15 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue à
l’enrofloxacine, à d’autres
fluoroquinolones ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les
animaux atteints d’épilepsie ou
présentant des crises d’
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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                                SKP– FR versie
BAYTRIL FLAVOUR 15 MG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BAYTRIL FLAVOUR 15 MG, COMPRIMÉS
BAYTRIL FLAVOUR 50 MG, COMPRIMÉS
BAYTRIL FLAVOUR 150 MG, COMPRIMÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
ENROFLOXACINE
Baytril flavour 15 mg, comprimés
15 mg
Baytril flavour 50 mg, comprimés
50 mg
Baytril flavour 150 mg, comprimés
150 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pour administration orale.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections des plaies, des infections du tractus
urogénital, des voies respiratoires, de
l’appareil digestif et de la peau causées par des micro-organismes
sensibles à l’enrofloxacine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, à
d’autres fluoroquinolones ou à l’un des
excipients. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’épilepsie
ou présentant des crises d’épilepsie
car l’enrofloxacine peut induire une stimulation du SNC.
Ne pas utiliser chez les jeunes chiens pendant la période de
croissance, c.-à-d. s’ils sont âgés de
moins de 8 mois pour les races de petite taille, s’ils sont âgés
de moins de 12 mois pour les races de
grande taille et s’ils sont âgés de moins de 18 mois pour les
races de très grande taille.
Le traitement de chats jusqu'à l'âge de 8 semaines est
contre-indiqué.
Il est contre-indiqué d’administrer ce médicament à d’autres
espèces animales que celles qui sont
mentionnées.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP– FR versie
BAYTRIL FLAVOUR 15 MG
En cas de surdosage, des effets rétinotoxiques, entre autres la
cécité, peuvent apparaître chez les chats.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ L’ANIMAL
Au cours de l’utilisation de ce produit, tenir compte d
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 01-07-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 01-07-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 01-07-2022

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