BAYTRIL 50mg_ml razt za inj
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
16-09-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
16-09-2020
informacije o izdelku
(INF)
09-05-2021
Dostopno od:
50 mg enrofloksacina in 30 mg
Koda artikla:
QJ01MA90
Navodilo za uporabo
Stran
1
od
5
NAVODILO ZA UPORABO
BAYTRIL 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij
KVP Pharma+Veterinar GmbH, Projesdorfer Str. 324, D-24106 Kiel,
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baytril 50 mg/ml raztopina za injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 50 mg enrofloksacina in 30 mg
n-butil alkohola kot pomožne
snovi
4.
INDIKACIJA(E)
TELETA
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_
in
_ Mycoplasma _
spp.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste
_Mycoplasma bovis_
.
OVCE
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia _
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi bakterij
_Staphylococcus aureus _
in
_Escherichia coli._
KOZE
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella _
_multocida _
in
_ Mannheimia haemolytica_
.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia _
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi bakterij
_Staphylococcus a
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
Stran
1
od
7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baytril 50 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1ml raztopine za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINA:
enrofloksacin:
50 mg
POMOŽNA SNOV:
n
-
butil alkohol : 30 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, svetlo rumena raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (teleta), ovce, koze, prašiči, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
TELETA
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi
bakterij
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_
in
_ Mycoplasma _
spp.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste
_Mycoplasma bovis_
.
OVCE
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia _
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi bakterij
_Staphylococcus aureus _
in
_Escherichia coli._
KOZE
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella _
_multocida _
in
_ Mannheimia haemolytica_
.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia _
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi bakterij
_Staphylococcus aureus _
in
_Escherichia coli._
Stran
2
od
7
PRAŠIČI
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzro
Preberite celoten dokument
