BAYCOX MULTI

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Bayer Animal Health GmbH

Koda artikla:

QP51AJ01

Navodilo za uporabo

B. NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
BAYCOX MULTI 50 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN
OVCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baycox Multi 50 mg/ml peroralna suspenzija za govedo, prašiče in
ovce
toltrazuril
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Bela ali rumenkasta suspenzija.
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
toltrazuril 50 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev benzoat (E211)
2,1 mg
natrijev propionat (E281)
2,1 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Govedo:
Za preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze in zmanjšanje
izločanja kokcidij pri teletih na farmah s
potrjeno predhodno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzročata
_Eimeria bovis _
ali
_Eimeria zuernii_
.
Prašiči:
Za preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze pri novorojenih pujskih
(starih 3
‒
5 dni) na farmah s
potrjeno predhodno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzroča
_Cystoisospora suis_
.
Ovce:
Za preprečevanje in zdravljenje kliničnih znakov kokcidioze in
zmanjšanje izločanja kokcidij pri
jagnjetih na farmah s potrjeno predhodno obolevnostjo za kokcidiozo,
ki jo povzročata
_Eimeria _
_crandallis_
in
_Eimeria ovinoidalis_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov. Za več
informacij o uporabi pri govedu glejte tudi tabelo v poglavju 12
Posebna opozorila, Ostali previdnostni
ukrepi.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo, ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje
(https://www.jazmp.si/veterinarska-
zdravila/farmak

Lastnosti izdelka

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baycox Multi 50 mg/ml peroralna suspenzija za govedo, prašiče in
ovce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
toltrazuril 50 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev benzoat (E211)
2,1 mg
natrijev propionat (E281)
2,1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Bela ali rumenkasta suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (teleta mlečnih pasem, sesna teleta mesnih pasem, bikci mesnih
pasem), prašiči (pujski, stari
3
‒
5 dni), ovce (jagnjeta).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
Za preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze in zmanjšanje
izločanja kokcidij pri teletih na farmah s
potrjeno predhodno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzročata
_Eimeria bovis _
ali
_Eimeria zuernii_
.
Prašiči:
Za preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze pri novorojenih pujskih
(starih 3
‒
5 dni) na farmah s
potrjeno predhodno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzroča
_Cystoisospora suis_
.
Ovce:
Za preprečevanje in zdravljenje kliničnih znakov kokcidioze in
zmanjšanje izločanja kokcidij pri
jagnjetih na farmah s potrjeno predhodno obolevnostjo za kokcidiozo,
ki jo povzročata
_Eimeria _
_crandallis_
in
_Eimeria ovinoidalis_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov. Za več
informacij o uporabi pri govedu glejte tudi tabelo v poglavju 4.5
Posebni previdnostni ukrepi, Ostali
previdnostni ukrepi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Priporočljivo je zdravljenje vseh živali v ogradi.
Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za pojav kokcidioze. Zato
je priporočljivo sočasno izboljšanje
higienskih pogojev v zadevnem objektu, s poudarkom na suhosti in
čistoči.
Za dosego največje koristi je treba živali zdraviti pred
pričakovanim pojavom kliničnih znakov, torej v
latentnem obdobju.
Da bi spreme