Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Elanco Animal Health GmbH
QP51BC01
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO BAYCOX 25 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA ZA PIŠČANCE IN PURANE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco Animal Health GmbH, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Nemčija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str.324, 24106 Kiel, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI BAYCOX 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Toltrazuril: 25,0 mg 4. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje kokcidioze pri piščancih in puranih. Piščanci: Zdravljenje kokcidioze, ki je posledica okužbe z _Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, _ _E. necatrix, E. mitis _ in _E. tenella. _ Purani: Zdravljenje kokcidioze, ki je posledica okužbe z _E. adenoides, E. meleagrimitis. _ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne zdravite živali, ki dajejo jajca za prehrano ljudi. Ne uporabljajte pri jarkicah, starejših od 16 tednov. 6. NEŽELENI UČINKI Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 3 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci in purani. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Odmerek: Dnevni odmerek (odvisno od teže živali in lokalnih pogojev reje) ne sme biti manjši od 7 mg toltrazurila/kg telesne mase/dan 2 dni zaporedoma; pri neprekinjenem 24-urnem zdravljenju ali pri neprekinjenem 8-urnem zdravljenju v vodi za pitje. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Izračunajte telesno težo jate in izberite potreben odmerek Baycox 25 mg/ml (tabela). Ocenite potrebno količino vode za pitje, da se zagotovi pravilno odmerjanje glede na različen čas zdravljenja. Pred uporabo Baycox počasi zmešajte v vodi. telesna teža jate Baycox 25 mg/ml odmerek 10 kg 2,8 ml 50 kg 14 ml 100 kg 28 ml 250 kg 70 ml 500 kg 14 Preberite celoten dokument
1 _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI BAYCOX 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje : UČINKOVINA(E): Toltrazuril: 25,0 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina. Bistra, rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci in purani. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje kokcidioze pri piščancih in puranih. Piščanci: Zdravljenje kokcidioze, ki je posledica okužbe z _Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, _ _E. necatrix, E. mitis _ in _E. tenella. _ Purani: Zdravljenje kokcidioze, ki je posledica okužbe z _E. adenoides, E. meleagrimitis. _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne zdravite živali, ki dajejo jajca za prehrano ljudi. Ne uporabljajte pri jarkicah, starejših od 16 tednov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Koncentracije, nižje od 1 ml Baycox 25 mg/ml raztopine na liter vode za pitje, lahko povzročijo obarjanje. Priporočamo dnevno pripravo sveže zdravilne mešanice v vodi za pitje. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo 3 Baycox 25 mg/ml je alkalna raztopina. Kožo ali oči, ki so prišle v stik z zdravilom nemudoma sperite z vodo. Pri pripravi in dajanju zdravila ne jejte, pite ali kadite. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Ptice v obdobju nesnosti: Ne uporabite pri živalih v obdobju nesnosti. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Sočasno zdravljenje z antibiotiki lahko pri puranih vpliva na zmanjšano porabo vode. Interakcije z drugimi zdravili niso znane. Baycox 25 mg/ml ne vpliva na razvoj odpornosti na kokcidiozo. 4.9 ODMERJANJE IN POT UPORABE Odmerek Preberite celoten dokument