Basocef-Actavis 1g

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
03-06-2015
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
03-06-2015

Aktivna sestavina:

Cefazolin-Natrium

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (mednarodno ime):

Cefazolin Sodium

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1,048 Gramm

Pot uporabe:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1993-01-14

Navodilo za uporabo

                                GI-908-01/12
WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BASOCEF-ACTAVIS 1 G
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Zur Anwendung bei Säuglingen ab dem 2. Lebensmonat, Kindern und
Erwachsenen.
Wirkstoff: Cefazolin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Basocef-Actavis 1 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Basocef-Actavis 1 g
beachten?
3.
Wie ist Basocef-Actavis 1 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Basocef-Actavis 1 g aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
de_22998_02_00_pil.rtf
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Januar 2012
GI-908-01/12
2.
WAS IST BASOCEF-ACTAVIS 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cephalosporin, Breitspektrumantibiotikum
Anwendungsgebiete
Akute und chronische bakterielle Infektionen unterschiedlicher
Lokalisation und
Intensität mit Cefazolin empfindlichen Keimen wie

Infektionen der Atemwege (durch die Erreger Streptococcus pneumoniae,
Klebsiella-
Spezies, Staphylococcus aureus, beta-hämolysierende Streptokokken der
Gruppe A)

Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane
(durch die Erreger
E. coli, Proteus mirabilis, Klebsiella-Spezies, einige Stämme von
Enterobacter)

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

Infektionen der Gallenwege

Infektionen
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                FI-908/909-01/12
WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Basocef®-Actavis 1 g
Basocef®-Actavis 2 g
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cefazolin-Natrium
Basocef-Actavis 1 g:
1 Durchstechflasche enthält 1,048 g Cefazolin-Natrium (entsprechend 1
g Cefazolin).
Der Natrium-Gehalt beträgt 51 mg.
Basocef-Actavis 2 g:
1 Durchstechflasche enthält 2,096 g Cefazolin-Natrium (entsprechend 2
g Cefazolin).
Der Natrium-Gehalt beträgt 101 mg.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen unterschiedlicher
Lokalisation und
Intensität mit Cefazolin-empfindlichen Keimen wie

Infektionen der Atemwege (Streptococcus pneumoniae,
Klebsiella-Spezies,
Staphylococcus aureus, beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe
A)

Infektionen der Niere, der ableitenden Harnwege und der
Geschlechtsorgane (E. coli, Proteus mirabilis, Klebsiella-Spezies,
einige Stämme
von Enterobacter)

Infektionen der Haut und Weichteile

Infektionen der Gallenwege

Infektionen der Knochen und Gelenke

Sepsis (Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Proteus
mirabilis, E. coli, Klebsiella-Spezies)

Endokarditis (Staphylococcus aureus, Streptokokken der Gruppe A)

perioperative Prophylaxe bei infektionsgefährdeten Operationen
4.1 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten bei Infektionen mit
grampositiven
Erregern im Allgemeinen eine Tagesdosis von 1,5 bis 2 g Cefazolin.
Bei Infektionen mit gramnegativen Erregern sollte die Tagesdosis 3 bis
4 g Cefazolin
betragen.
Eine Anhebung der Tagesdosis auf 6 g Cefazolin ist möglich.
Bei ernsten, lebensbedrohlichen Infektionen können bis zu 12 g
Cefazolin pro Tag
notwendig sein.
Besondere Dosierungen
Unkomplizierte Harnwegsinfektion
de_22998_02_00_spc.rtf
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Januar 2012
FI-908/909-01/12
1 g Ce
                                
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