Balance 15 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev klorid; natrijev laktat

Dostopno od:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Koda artikla:

B05DB

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous; calcium chloride dihydrate; magnesium chloride heksahidrat; sodium chloride; sodium lactate

Farmacevtska oblika:

raztopina za peritonealno dializo

Sestava:

glukoza, brezvodna 15 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,18 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,64 g / 1000 ml  natrijev laktat3,93 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,18 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,64 g / 1000 ml  natrijev laktat3,93 g / 1000 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,64 g / 1000 ml  natrijev laktat3,93 g / 1000 ml; natrijev klorid 5,64 g / 1000 ml  natrijev laktat3,93 g / 1000 ml; natrijev laktat 3,93 g / 1000 ml

Pot uporabe:

Intraperitonealna uporaba

Enote v paketu:

2 vrečica

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

Hipertonične raztopine

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 vrečkama (safe lock sistem balance) s 5000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

Navodilo za uporabo
_balance _
15 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija
JAZMP-WS/023_(WS/116)-22.01.2020
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
_balance _
15 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno
dializo
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je
zdravilo
_balance _
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo
_balance _
3.
Kako uporabljati zdravilo
_balance_
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
_balance_
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO _ BALANCE_ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO _ BALANCE_ SE UPORABLJA ZA ČIŠČENJE KRVI
preko potrebušnice pri bolnikih v zadnjem stadiju
kronične ledvične odpovedi. Takšen način čiščenja krvi
imenujemo peritonealna dializa.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO _BALANCE _
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA _BALANCE_ 15 MG/ML GLUKOZE, 1,25 MMOL/L
KALCIJA
•
če imate
ZELO NIZKO RAVEN KALIJA
•
če imate
ZELO NIZKO RAVEN KALCIJA
•
če imate MOTNJO PRESNOVE, ZNANO KOT LAKTACIDOZA
PERITONEALNA DIALIZA SE NE SME IZVAJATI PRI:
•
SPREMEMBAH NA PODROČJU TREBUHA,
kot so:
- poškodbe ali po operaciji
- opekline
- večje vnetne kožne reakcije
- vnetje potrebušnice
- roseče rane, ki se ne zdravijo
- popkovne, dimeljske ali preponske kile
- tumorji v trebuhu ali črevesju
•
vnetni črevesni bolezni
•
zapori v črevesju
•
pljučnih boleznih, posebno pljučnici
•
bak

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/023_(WS/116)-22.01.2020
-1-
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
_balance _
15 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno
dializo
_balance _
23 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno
dializo
_balance _
42,5 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno
dializo
_balance _
15 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno
dializo
_balance _
23 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno
dializo
_balance _
42,5 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno
dializo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo
_balance _
15 mg/ml/23 mg/ml/42,5 mg/ml glukoze, 1,25/1,75 mmol/l kalcija se
dobavlja v dvoprekatni vrečki. V enem prekatu je alkalna raztopina
laktata, v drugem pa kisla,
na glukozi osnovana elektrolitna raztopina. Ko odpremo sredinski spoj
med prekatoma, se
obe raztopini premešata in dobimo nevtralno, za uporabo pripravljeno
raztopino.
PRED PRIPRAVO
1000 ml kisle, na glukozi osnovane elektrolitne raztopine, vsebuje:
_balance_
15
mg/ml
glukoze,
1,25
mmol/l
kalcija
_balance_
23
mg/ml
glukoze,
1,25
mmol/l
kalcija
_balance_
42,5 mg/ml
glukoze,
1,25
mmol/l
kalcija
_balance_
15
mg/ml
glukoze,
1,75
mmol/l
kalcija
_balance_
23
mg/ml
glukoze,
1,75
mmol/l
kalcija
_balance_
42,5 mg/ml
glukoze,
1,75
mmol/l
kalcija
Kalcijev
klorid
dihidrat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
Natrijev
klorid
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezijev
klorid
heksahidrat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza
monohidrat
brezvodna
glukoza)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1000 ml alkalne raztopine laktata vsebuje:
raztopina natrijevega (S)-laktata 15,69 g
(natrijev (S)-laktat 7,85 g)
JAZMP-WS/023_(WS/116)-22.01.2020
-2-
PO PRIPRAVI
1000 ml nevtralne, za uporabo pripravljene raztopine, vsebuje:
_balance_
15
mg/ml
glukoze,
1,25
mmol/l
kalcija
_balance_
23
mg/ml
glukoze,
1,25
mmol/l
kal