BACTOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

amoxicilline

Dostopno od:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Koda artikla:

J01CA04

INN (mednarodno ime):

amoxicillin

Odmerek:

125,00 mg

Farmacevtska oblika:

poudre

Sestava:

composition pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée > amoxicilline : 125,00 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre avec cuillère-mesure polypropylène de 5,1 g

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

pénicillines à large spectre

Povzetek izdelek:

333 588-2 ou 34009 333 588 2 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 5,1 g de poudre avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1991-03-05

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2018
Dénomination du médicament
BACTOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BACTOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BACTOX
125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ?
3. Comment prendre BACTOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACTOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BACTOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines à large spectre - code
ATC : J01CA04.
Qu’est-ce que BACTOX ?
BACTOX est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline.
Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés «
pénicillines ».
Dans quels cas BACTOX est-il utilisé ?
BACTOX est utilisé pour traiter des infections causées par des
bactéries, dans différentes parties du corps.
BACTOX peut également être utilisé en association à d’autres
médicaments pour traiter les ulcères de

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACTOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.....................................................................................................................
125,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Excipients à effet notoire : sodium (6,26 mg par cuillère-mesure),
aspartam (8,5 mg par cuillère-mesure), benzoate de
sodium (7,1 mg par cuillère-mesure) et maltodextrine (glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BACTOX est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez
l’adulte et l’enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
Sinusite bactérienne aiguë
·
Otite moyenne aiguë
·
Angine/pharyngite documentée à streptocoque
·
Exacerbations aiguës de bronchites chroniques
·
Pneumonie communautaire
·
Cystite aigüe
·
Bactériurie asymptomatique gravidique
·
Pyélonéphrite aigüe
·
Fièvre typhoïde et paratyphoïde
·
Abcès dentaire avec cellulite
·
Infections articulaires sur prothèses
·
Éradication de Helicobacter pylori
·
Maladie de Lyme
BACTOX est aussi indiqué dans la prophylaxie de l’endocardite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de BACTOX choisie pour traiter une infection particulière
doit prendre en compte :
·
Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents
antibactériens (voir rubrique 4.4)
·
La sévérité et le foyer de l’infection
·
L’âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir ci-dessous
La durée du traitement dépendra du type d’infection et de la
réponse du patient au traitement et doit