BACLOFÈNE INJECTABLE Solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Baclofène

Dostopno od:

HIKMA CANADA LIMITED

Koda artikla:

M03BX01

INN (mednarodno ime):

BACLOFEN

Odmerek:

0.5MG

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

Baclofène 0.5MG

Pot uporabe:

Intrathécale

Enote v paketu:

15G/50G

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246005; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2021-05-12

Lastnosti izdelka

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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
BACLOFÈNE INJECTABLE
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection et perfusion intrathécale seulement
Antispasmodique
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road,
Suite
804
Mississauga,
Ontario
L5R 3P9
Numéro de contrôle
: 263852
Date de
préparation:
le 18
mai 2022
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BACLOFÈNE INJECTABLE
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection et perfusion intrathécales seulement
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antispasmodique
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mode d’action précis du baclofène comme antispasmodique n’est
pas entièrement compris. Il
inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au
niveau médullaire, peut-être
en diminuant le relâchement des neurotransmetteurs excitateurs des
terminaisons primaires
afférentes. Des actions au niveau des sites supra- médullaires
pourraient également contribuer à
son effet clinique. Le baclofène est une substance analogue au
neurotransmetteur inhibiteur, l'acide
gamma-aminobutyrique (GABA), pouvant agir sur la stimulation d'un
sous-type de récepteurs, les
récepteurs GABA
B
.
On a démontré que le baclofène exerce un effet dépresseur
général sur le système nerveux central
(SNC) comme en témoigne l’apparition de sédation avec tolérance,
de somnolence, d’ataxie et de
dépression respiratoire et cardiovasculaire. Le baclofène exerce
également un effet inhibiteur
(proportionnel à la dose administrée) sur la fonction érectile, par
l’intermédiaire d’une stimulation
des récepteurs GABA
B
.
Dans les atteintes neurologiques qui s’accompagnent de spasmes de la
musculature squelettique,
le baclofène intrathécal peut avoir une action bénéfique sur les
contractions musculaires réflexes,
les spasmes douloureux, les automatismes, l’hyperréflexie, le
trismus et le clonus. La transmission
neuromusculaire n’est pas affectée par le baclofène. Le baclofène
peut aussi atténuer la douleur
associée à la spasticité.
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PHARMACODYNAMIE DU BACLOFÈNE I