AZMASOL HFA Salbutamol 100mcg/dosis AEROSOL PARA INHALACION

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

SULFATO DE SALBUTAMOL;

Dostopno od:

GRUPO EMPRESARIAL MENDOZA FARMACEUTICAS S.A.C.- GEMEFAR S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

R03CC02

INN (mednarodno ime):

SALBUTAMOL SULFATE;

Farmacevtska oblika:

AEROSOL PARA INHALACION

Sestava:

POR DOSIS 1.00 Dosis -

Pot uporabe:

INHALATORIA

Enote v paketu:

Caja de cartón conteniendo 01 envase aerosol (cilindro de aluminio) x 200 dosis con válvula dosificadora e incluye boquilla de p

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD - BANGLADESH

Terapevtska skupina:

Salbutamol

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 envase aerosol (cilindro de aluminio) x 200 dosis con válvula dosificadora e incluye boquilla de polipropileno color azul.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2025-09-25

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azmasol HFA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis fija contiene 100 microgramos de salbutamol (como sulfato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Aerosol para inhalación.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la broncoconstricción reversible debida a
asma bronquial y enfermedad
pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y
enfisema.
Profilaxis del asma inducido por el ejercicio físico y estímulos
alergénicos.
Salbutamol es particularmente útil para el alivio de los síntomas de
asma, siempre que no retrase la
implantación y uso regular de la terapia corticosteroide por
inhalación.
Salbutamol está indicado en adultos, adolescentes y niños con edad
comprendida entre los 4 y 11 años.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Azmasol HFA se usa sólo por vía inhalatoria.
Posología
El objetivo debe ser determinar la dosis individual.
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Alivio de ataques: 1 a 2 inhalaciones, según se precise.
Dosis máxima: 8 inhalaciones diarias.
Para prevenir los síntomas inducidos por la alergia o el ejercicio
físico, se deben realizar dos inhalaciones
10 a 15 minutos antes del estimulo.
_Población pediátrica _
No se ha determinado todavía el efecto de salbutamol en niños
menores de 4 años. Los datos disponibles
están descritos en la sección 5.1. No se pueden realizar
recomendaciones de dosis.
_Niños de menos de 12 años _
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Alivio de ataques: 1 inhalación, según proceda. Se puede aumentar la
dosis hasta 2 inhalaciones si fuera
necesario.
Dosis máxima: El uso a demanda de salbutamol no debe exceder las 2
inhalaciones 4 veces al día. La
dependencia de este uso suplementario frecuente, o un aumento
repentino de la dosis, indica un asma mal
controlada o que se está deteriorando (ver sección 4.4).
Profilaxis de los síntomas causados por ejercicio físico o