AZITROMICINA MK®

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Azitromicina (eq. a 209,603 mg de dihidrato de azitromicina)

Dostopno od:

Corporación Bonima, S.A. de C.V..

Koda artikla:

J01XA01

INN (mednarodno ime):

Azitromicina

Odmerek:

200 mg/5 mL

Farmacevtska oblika:

Polvo para suspensión oral

Izdeluje:

Corporación Bonima, S.A. de C.V..

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL con vaso dosificador y jeringuilla descartable.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 22,5 mL con vaso dosificador y jeringuilla descartable.

Status dovoljenje:

Cancelado

Datum dovoljenje:

2010-11-16

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AZITROMICINA MK
®
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
200 mg/ 5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 15 ó 22,5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA, S. A. de C. V., El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA, S. A. de C. V., El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-180-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de noviembre de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Azitromicina
(eq. a 209,6 mg de Azitromicina
dihidratada)
200,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AZITROMICINA MK
®
(azitromicina) es un medicamento antibacteriano del grupo de los
macrolidos que se encuentra indicada para el tratamiento de pacientes
con infecciones leves
a moderadas causadas por cepas sensibles de los microorganismos
designados en las
condiciones específicas abajo listadas. Dado que las dosis
recomendadas, duraciones de la
terapia y poblaciones aplicables de pacientes varían entre estas
infecciones, por favor véase
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN para consultar recomendaciones específicas de
dosificación.
Adultos:
Exacerbaciones bacterianas agudas de enfermedad pulmonar obstructiva
crónica causadas
por _Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis _o_ Streptococcus
pneumoniae_.
Sinusitis
bacteriana
aguda
debida
a
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis _
o_ _
_Streptococcus pneumoniae_.
Neumonía adquirida en la comunidad debida a _ Chlamydophila
pneumoniae, Haemophilus _
_influenzae, Mycoplasma pneumoniae _o_ Streptococcus pneumoniae_ en
pacientes apropiados
para terapia oral.
Faringitis/tonsilitis causada por _Streptococcus pyogenes_ como
alternativa para la terapia de
primera línea en individuos que no pueden usar la terapia de primera
línea
Infecciones no complicadas de la piel y de estructuras dérmicas
debidas a _Staphylococcus _
_aureus, Streptococcus pyogenes, _ o_ S