Azitromicin Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

azitromicin

Dostopno od:

Sandoz GmbH

Koda artikla:

J01FA10

INN (mednarodno ime):

azitromicin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

azitromicin 500 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

2 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

azitromicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 tabletama (1 x 2 tableti v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-03-22

Navodilo za uporabo

12a-155226+174655+174527+172370
1
JAZMP-II/045, WS/046_(WS/624), II/047, WS/050_(WS/497)-07.06.2021
NAVODILO ZA UPORABO
AZITROMICIN SANDOZ 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Azitromicin Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Azitromicin Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Azitromicin Sandoz
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Azitromicin Sandoz je antibiotik. Spada v skupino t. i.
makrolidnih
antibiotikov. Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo
bakterije.
To zdravilo se običajno predpisuje za zdravljenje:
-
okužb dihal kot so kronični bronhitis, pljučnica
-
okužb mandljev, žrela (faringitis) in obnosnih votlin
-
okužb ušesa (akutni otitis media)
-
okužb kože in mehkih tkiv
-
okužb sečnice in materničnega vratu, ki jih povzroča klamidija
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZITROMICIN SANDOZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA AZITROMICIN SANDOZ:
-
če ste alergični na azitromicin, eritromicin, katerikoli drug
antibiotik iz skupine
makrolidov ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Azitromicin Sandoz se posvetujte z
zdravnikom ali
farmacevtom, če imate:
-
Težave z jetri

Lastnosti izdelka

12
155226+174655+174527+172370
1
JAZMP-II/045, WS/046_(WS/624), II/047, WS/050_(WS/497)-07.06.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL
1. IME ZDRAVILA
Azitromicin Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina (v obliki
dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 6,16 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele do skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete, s
približno 18,7 mm
dolžine, 8,7 mm širine in 6,45 mm debeline, z globoko črto na eni
in z zarezo na drugi
strani. Tableto je mogoče razdeliti na dva enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba Azitromicin Sandoz tablet je indicirana za zdravljenje
naslednjih okužb, ki jih
povzročajo mikroorganizmi občutljivi za azitromicin (glejte poglavji
4.4 in 5.1):
-
akutni bakterijski sinusitis (primerno diagnosticiran)
-
akutno bakterijsko vnetje srednjega ušesa (primerno diagnosticirano)
-
faringitis, tonzilitis
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (primerno
diagnosticiranega)
-
blaga do zmerno huda zunaj bolnišnična pljučnica
-
okužbe kože in mehkih tkiv
-
nezapleten uretritis in cervicitis povzročen s _Chlamydio
trachomatis_
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi
protibakterijskih zdravil.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
12
155226+174655+174527+172370
2
JAZMP-II/045, WS/046_(WS/624), II/047, WS/050_(WS/497)-07.06.2021
Pri nezapletenem uretritisu in cervicitisu povzročenem s _Chlamydio
trachomatis_ je
odmerek 1000 mg v enkratnem peroralnem odmerku.
Za vse ostale indikacije je odmerek 1500 mg, ki ga bolniki jemljejo
tri dni zapored po
500 mg. Alternativno lahko odmerek 1500 mg bolniki jemljejo pet dni
zapored in sicer
prvi dan 500 mg enkrat na dan, nato od drugega do petega dne po 250 mg
enkrat na
dan.
_Starejše osebe _
Za starejše osebe se uporablja enak odmerek