Azithromycin Aristo 250 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostopno od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 01347421 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2023-09-18

Navodilo za uporabo

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Azithromycin Aristo 250 mg Filmtabletten
Azithromycin Aristo 500 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen ab 45 kg Körpergewicht
Wirkstoff: Azithromycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Azithromycin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Aristo beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Azithromycin Aristo und wofür wird es angewendet?
Azithromycin Aristo enthält den Wirkstoff Azithromycin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika, den
Makroliden, gehört. Er wird zur Behandlung von Infektionen
eingesetzt, die durch Bakterien in
verschiedenen Teilen des Organismus verursacht werden. Azithromycin
Aristo dringt in das infizierte
Gewebe ein, wo es langsam freigesetzt wird, und bekämpft so die
Bakterien noch mehrere Tage nach
Einnahme der letzten Dosis.
Welche Infektionen werden mit Azithromycin Aristo behandelt?
Azithromycin Aristo wird angewendet bei folgenden Infektionen, die
durch Azithromycin-
empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Entzündung der
Gaumen

Lastnosti izdelka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin Aristo 250 mg Filmtabletten
Azithromycin Aristo 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azithromycin Aristo 250 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 250 mg Azithromycin (als
Azithromycin-Dihydrat).
Azithromycin Aristo 500 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als
Azithromycin-Dihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Azithromycin Aristo 250 mg Filmtabletten sind weiße, längliche,
bikonvexe Filmtabletten von
5,2 mm x 13,7 mm Größe. Die Filmtabletten sind mit „250“ auf
einer Seite geprägt.
Azithromycin Aristo 500 mg Filmtabletten sind weiße, längliche,
bikonvexe Tabletten von 6,6 mm x
17,1 mm Größe. Die Filmtabletten sind mit „500“ auf einer Seite
geprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Azithromycin Aristo wird zur Behandlung folgender Infektionen
indiziert, die durch Azithromycin-
empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):

leichte bis mittelschwere Infektionen der unteren Atemwege,
einschließlich Bronchitis und
ambulant erworbener Pneumonie

leichte bis mittelschwere Haut- und Weichteilinfektionen, wie
Furunkulose, Pyodermie und
Erysipel

akute Otitis media

Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Sinusitis und
Pharyngitis/Tonsillitis

Unkomplizierte Genitalinfektionen verursacht durch Chlamydia
trachomatis oder Neisseria
gonnorhoeae (keine multiresistenten Stämme und nur in Kombination mit
einem anderen
wirksamen Mittel)
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dauer der Behandlung bei den einzelnen Infektionskrankheiten ist
nachfolgend angegeben:
2
Kinder und Jugendliche über 45 kg Körpergewicht, Erwachsene
Zur Behandlung von Infektionen der oberen und unteren Atemwege, von
Haut- und
Weichteil