Azithromycin AL 250 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Azithromycin-Monohydrat

Dostopno od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Koda artikla:

J01FA10

INN (mednarodno ime):

Azithromycin Monohydrate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Monohydrat (31187) 256 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 01805007 EAN: 4150018050071 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2005-11-11

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AZITHROMYCIN AL 250 MG FILMTABLETTEN
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin AL beachten?
3.
Wie ist Azithromycin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZITHROMYCIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin AL ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der
Makrolide. Es
hemmt die Eiweißproduktion von Bakterien und verhindert so ihr
Wachstum.
Azithromycin AL wird angewendet bei bakteriellen Infektionen, die
durch
Azithromycin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, wie
•
Infektionen der oberen Atemwege:
-
Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis),
-
Rachenentzündung (Pharyngitis),
-
Mandelentzündung (Tonsillitis).
•
Infektionen der unteren Atemwege:
-
akute bakterielle Entzündung der Atemwege (akute Verschlimmerung
einer chronischen Bronchitis, welche durch eine bestimmte Art von
Bakterien verursacht wird),
-
leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie (eine Infektion
der Lunge, die nicht in einem Krankenhaus erworben wurde).
•
Akute Mittelohrentzündung (Otitis media).
•
Haut- und Weichteilinfektione

Lastnosti izdelka

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin AL 250 mg Filmtabletten
Azithromycin AL 500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azithromycin AL 250 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 250 mg Azithromycin (als
Azithromycin-Dihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 3,24 mg Lactose-Monohydrat.
_Azithromycin AL 500 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als
Azithromycin-Dihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 6,48 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Azithromycin AL 250 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, oblonge, flache Filmtablette.
_Azithromycin AL 500 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, oblonge Filmtablette mit tiefer Bruchkerbe auf
der einen
und flacherer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin AL ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen, die
durch
Azithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitte
4.4 und
5.1):
•
Infektionen der oberen Atemwege: Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis
(siehe
Abschnitt 4.4)
2
•
Akute Mittelohrentzündung
•
Infektionen der unteren Atemwege: Akute bakterielle Exazerbation einer
chronischen Bronchitis und leichte bis mittelschwere ambulant
erworbene
Pneumonie
•
Haut- und Weichteilinfektionen
•
Unkomplizierte durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis
und
Zervizitis (siehe Abschnitt 4.4).
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell
wirksamer
Substanzen sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Bei unkomplizierter durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter
Urethritis und
Zervizitis werden 1000 mg Azithromycin (entspr. 2 Filmtabletten
Azithromycin
AL 500 mg bzw. 4 Filmtabletten