Axympa 360 mg magensaftresistente Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: myHealthbox

Aktivna sestavina:

Mycophenolsäure

Dostopno od:

TEVA GmbH

Koda artikla:

L04AA06

INN (mednarodno ime):

mycophenolic acid

Odmerek:

360mg

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Pot uporabe:

Zum Einnehmen

Enote v paketu:

50, 100, 120 und 250 Tabletten.

Tip zastaranja:

Verschreibungspflichtig

Izdeluje:

Teva Pharma B.V., Merckle GmbH, PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Pharmadox healthcare Ltd

Terapevtska skupina:

Immunsuppressiva: selektive Immunsuppressiva

Terapevtske indikacije:

Axympa ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten angezeigt.

Status dovoljenje:

Verkehrsfähig

Datum dovoljenje:

2015-06-18

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

_AXYMPA 360 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Mycophenolsäure 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. 
- 
Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist _Axympa_ und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Axympa_ beachten? 
3. 
Wie ist _Axympa_ einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist _Axympa_ aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST _AXYMPA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

_Axympa_ enthält eine Substanz mit der Bezeichnung Mycophenolsäure.
Diese gehört zu einer Gruppe 
von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden. 

_Axympa_ wird
angewendet, um die Abstoßung einer transplantierten
Niere durch das körpereigene 
Immunsystem zu verhindern. Es wird gemeinsam mit anderen
Arzneimitteln angewendet, die 
Ciclosporin und Kortikosteroide enthalten. 

2. 
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AXYMPA_ BEACHTEN? 

_AXYMPA_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 
•  wenn Sie allergisch gegen Mycophenolsäure, Natriu

Lastnosti izdelka

 
1 
FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

_AXYMPA 180 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN _
_AXYMPA 360 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN _

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Axympa 180 mg magensaftresistente Filmtabletten _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 180 mg Mycophenolsäure
(als Natriummycophenolat). 
Sonstiger Bestandteil mit
bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 13,9 mg (0,61
mmol) Natrium. 

_Axympa 360 mg magensaftresistente Filmtabletten _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 360
mg Mycophenolsäure (als Natriummycophenolat). 
Sonstiger Bestandteil mit
bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 27,9 mg (1,21
mmol) Natrium. 

Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

magensaftresistente Tablette 

_Axympa 180 mg magensaftresistente Filmtabletten _
Hellgrüne, runde, bikonvexe, magensaftresistent überzogene
Tabletten mit abgeschrägten Kanten und 
dem Aufdruck „M1“ (schwarze Drucktinte) auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite. 
Hinweis: Der Durchmesser der Tablette beträgt 10,80 ± 0,2
mm. 

_Axympa 360 mg magensaftresistente Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, längliche, beidseitig gewölbte, magensaftresistent überzogene Tabletten
mit dem 
Aufdruck „M2“ (schwarze Drucktinte) auf der einen Seite und
glatt auf der anderen Seite. 
Hinweis: Die Länge und Breite der Tablette beträgt 17,50
± 0,2 mm und 10,35 ± 0,2 mm. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

_Axympa_ ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden
zur Prophylaxe der akuten 
Transplantatabstoßung nach allogener Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten angezeigt. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Die Behandlung mit _Axympa_ soll nur von Ärzten
mit hinreichender Erfahrung in der 
im