AXIAGO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ESOMEPRAZOL

Dostopno od:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

ESOMEPRAZOL

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sestava:

ESOMEPRAZOL 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Esomeprazol

Povzetek izdelek:

AXIAGO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 100 comprimidos Revocado 04/03/2014 No Comercializado - AXIAGO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 14 comprimidos Autorizado 29/05/2001 Comercializado - AXIAGO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 28 comprimidos Autorizado 29/05/2001 Comercializado - AXIAGO 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 56 comprimidos Revocado 04/03/2014 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2001-05-29

Navodilo za uporabo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AXIAGO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Axiago 20 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axiago 20 mg
3.
Cómo tomar Axiago 20 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Axiago 20 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AXIAGO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Axiago contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un
grupo de medicamentos
llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan
reduciendo la cantidad de ácido que
produce el estómago.
Axiago se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Axiago también pueden emplearse para prevenir la formación de
úlceras si está tomando AINE.

Acidez excesiva en el estómago producido po

Lastnosti izdelka

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Axiago 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Axiago 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 22,3 mg de
esomeprazol magnésico trihidrato
equivalente a 20 mg de esomeprazol.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 44,5 mg de
esomeprazol magnésico trihidrato
equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 28 mg de sacarosa.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 30 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
20 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa claro,
oblongo, biconvexo, grabado con “20 mg”
por una cara y “A/EH” por la otra.
40 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa, oblongo,
biconvexo, grabado con “40 mg” por
una cara y “A/EI” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Axiago comprimidos está indicado en adultos para:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de _Helicobacter _
_pylori_ y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_.
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
2 de 16
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úl