Axhidrox 8 mg/g, Crème

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

GLYCOPYRRONIUMBROMIDE 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLYCOPYRRONIUM 8 mg/g

INN (mednarodno ime):

GLYCOPYRRONIUMBROMIDE 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLYCOPYRRONIUM 8 mg/g

Farmacevtska oblika:

Crème

Sestava:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; MACROGOL 20 GLYCEROL MONOSTEARAAT ; OCTYLDODECANOL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD

Pot uporabe:

Cutaan gebruik

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

AXHIDROX - NL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
1
17/11/2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AXHIDROX 8 MG/G, CRÈME
glycopyrronium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
–
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
–
Krijgt u last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Axhidrox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AXHIDROX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Axhidrox bevat de werkzame stof glycopyrronium. Het hoort bij een
groep van medicijnen die zweten
minder maken. Deze groep medicijnen heet antihidrotica.
Dit medicijn wordt bij volwassenen gebruikt om heel veel zweten in de
oksels (primaire axillaire
hyperhidrose) te behandelen op die plek.
Door primaire axillaire hyperhidrose zweet u heel veel in beide oksels
zonder duidelijke reden.
Duidelijke redenen zijn bijvoorbeeld sporten, zwaar lichamelijk werk,
heet weer, sommige ziektes of
medicijnen. Een kenmerk van primaire axillaire hyperhidrose is dat u
het meestal overdag krijgt en
niet tijdens het slapen.
Het gebruik van dit medicijn op de huid in de oksels zorgt ervoor dat
zweetklieren minder zweet
maken.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
–
U bent allergisch voor glycopyrronium of

Lastnosti izdelka

AXHIDROX - NL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
1
17/11/2023
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Axhidrox 8 mg/g, Crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glycopyrronium
1 g crème bevat glycopyrroniumbromide, overeenkomend met 8 mg
glycopyrronium. Eén activering
van de pomp geeft 270 mg crème af, die glycopyrroniumbromide bevat,
overeenkomend met 2,2 mg
glycopyrronium.
Hulpstoffen met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 21,6 mg cetostearylalcohol, 2,7 mg
benzylalcohol en 8,1 mg propyleenglycol
per pompactivering.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte, glanzende crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Axhidrox is geïndiceerd voor de topische behandeling van ernstige
primaire axillaire hyperhidrose bij
volwassenen.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cutaan gebruik
Axhidrox is uitsluitend bestemd voor topisch gebruik in het gebied van
de oksel en niet voor gebruik
in andere lichaamsgebieden.
Dosering
De aanbevolen dosering van Axhidrox is twee pompactiveringen per oksel
(overeenkomend met
540 mg crème of 4,4 mg glycopyrronium per oksel). Na het primen moet
de pomp tweemaal volledig
ingedrukt worden om de gewenste dosis van 540 mg crème (4,4
mg glycopyrronium) te verkrijgen.
Tijdens de eerste 4 weken van de behandeling wordt Axhidrox eenmaal
per dag, bij voorkeur
’s avonds, gelijkmatig in elke oksel aangebracht.
AXHIDROX - NL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
2
17/11/2023
2
Vanaf de 5de week kan de frequentie van aanbrengen van Axhidrox worden
verlaagd tot tweemaal per
week, afhankelijk van de vermindering van okselzweet.
Continue behandeling van primaire axillaire hyperhidrose met Axhidrox
is vereist om het effect te
behouden.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Axhidrox bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog
niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens