AVIPRO THYMOVAC

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Lohmann Animal Health GmbH

Koda artikla:

QI01AD04

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
AviPro THYMOVAC
Peroralni liofilizat (za rekonstitucijo v pitni vodi).
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven,
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviPro THYMOVAC
Peroralni liofilizat (za rekonstitucijo v pitni vodi).
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
_ _
Posamezen odmerek vsebuje:
ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E):
živi virus kokošje anemije (CAV), sev Cux-1: 10
4,5
- 10
5,5
TCID
50
*
*TCID
50
= 50 % infektivna doza za tkivno kulturo: virusni titer, ki okuži 50
% inokuliranih celičnih
kultur
Gostiteljski sistem: kokošja jajca SPF (prosta specifičnih
patogenov) z zarodki
Izgled: rdeče-rjav liofilizat
4.
INDIKACIJA(E)
Za zaščito cepljenih matičnih jat pred izločanjem virusa kokošje
anemije in prenosom virusa na jajca.
Za to aktivno imunizacijo:
začetek imunosti: 4 tedne
trajanje imunosti: 43 tednov (dokazano s provokacijskim testom)
Za prenos pasivne zaščite na potomce, za preprečitev kliničnih
znakov in lezij kokošje anemije. Zaščita
potomcev je zajamčena do 51 tednov po cepljenju matičnih jat,
piščanci pa so zaščiteni prvi dan življenja
(dokazano s provokacijskim testom).
Oznaka ATCvet: QI01AD04
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne cepite bolnih živali.
6.
NEŽELENI UČINKI
Jih ni.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Kokoši (matične jate od 8. tedna življenja naprej)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA_ _
Aplikacija s pitno vodo po rekonstituciji.
Vsaka ptica mora prejeti en odmerek (10
4.5
- 10
5.5
TCID
50
/ptico).
Cepite od 8. tedna življenja do najmanj 6 tednov pred nesnostjo.
Odmerjanje in uporaba:
_Dajanje preko pitne vode: _
_ _

Določite število odmerkov cepiva in

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviPro THYMOVAC
Peroralni liofilizat (za rekonstitucijo v pitni vodi).
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Posamezen odmerek vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
živi virus kokošje anemije (CAV), sev Cux-1: 10
4,5
- 10
5,5
TCID
50
*
*TCID
50
= 50 % infektivna doza za tkivno kulturo: virusni titer, ki okuži 50
% inokuliranih celičnih
kultur.
Gostiteljski sistem: kokošja jajca SPF (prosta specifičnih
patogenov) z zarodki
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni liofilizat (za rekonstitucijo v pitni vodi).
Izgled: rdeče-rjav liofilizat
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Kokoši (matične jate od 8. tedna življenja naprej)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zaščito cepljenih matičnih jat pred izločanjem virusa kokošje
anemije in prenosom virusa na jajca.
Za to aktivno imunizacijo:
začetek imunosti: 4 tedne
trajanje imunosti: 43 tednov (dokazano s provokacijskim testom)
Za prenos pasivne zaščite na potomce, za preprečitev kliničnih
znakov in lezij kokošje anemije. Zaščita
potomcev je zajamčena do 51 tednov po cepljenju matičnih jat,
piščanci pa so zaščiteni prvi dan življenja
(dokazano s provokacijskim testom).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne cepite bolnih živali.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
S cepljenjem lahko začnete v 8. tednu življenja, vendar vsaj 6
tednov pred nesnostjo, da zagotovite razvoj
zaščitne imunosti pred začetkom nesnosti.
Cepilni virus se lahko razširi na necepljene kokoši, ker se izloča
v iztrebkih vsaj 14 dni. Ker lahko virus
povzroči klinične simptome pri zelo mladih piščancih, je treba
preprečiti prenos na nezaščitene ptice.
Preprečite prenos na nesnice, ptice pred nesnostjo in ptice, mlajše
od 3 tednov. Cepiva ne smete
uporabljati v obratih, kjer so