AURID NASPR.SUS 50MCG/DOSE

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

BUDESONIDE

Dostopno od:

INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805

Koda artikla:

R01AD05

INN (mednarodno ime):

BUDESONIDE

Odmerek:

50MCG/DOSE

Farmacevtska oblika:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Sestava:

BUDESONIDE 1MG

Pot uporabe:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

BUDESONIDE

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802444702018 FLX10ML(200DOSES) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AURID 50 ΜG/DOSE ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
AURID 100 ΜG/DOSE ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το AURID και ποια είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το AURID
3. Πώς να πάρετε το AURID
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το AURID
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AURID 50 μg/dose Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
AURID 100 μg/dose
_ _
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
δόση
(ψεκασμός)
περιέχει
50
μg
(1
mg/ml)
βουδεσονίδης
ή
100
μg
(2 mg/ml)
βουδεσονίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: To AURID
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα περιέχει
σορβικό κάλιο
1,2 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
_ _
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής
ρινίτιδας σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών
και άνω.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο
σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με
ρινικούς πολύποδες
μόνο σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η δοσολογία του ρινικού εκνεφώματος
βουδεσονίδης συνιστάται να
εξατομικεύεται.
Η δόση θα πρέπει πάντα να μειώνεται
στο ελάχιστο που απαιτείται για τη
διατήρηση του
αποτελεσματικού ελέγχου των
συμπτωμάτων.
_ _
_ΕΠΟΧΙΑΚΉ Ή ΧΡΌΝΙΑ ΑΛΛΕΡΓΙΚΉ ΡΙ�