Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
Neutec Inhaler Ireland Limited, Dublin IRSKO
R03AK06
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
50MCG/100MCG
Dávkovaný prášek k inhalaci
Inhalační podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
SALMETEROL A FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0268900 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268902 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268903 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268901 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249382 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249383 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249384 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249381 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249024 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0239366 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249023 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249025 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-04-16
1 Sp. zn. sukls275721/2022, sukls275729/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AURASTH 50 MIKROGRAMŮ/100 MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI AURASTH 50 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI salmeterolum/fluticasoni propionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aurasth a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aurasth užívat 3. Jak se přípravek Aurasth užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aurasth uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AURASTH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Aurasth obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason propionát: • Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatátory pomáhají udržet dýchací cesty průchodné. Toto usnadňuje proudění vzduchu do průdušek a ven z průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin. • Flutikason propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a dráždění v plicích. PŘÍPRAVEK AURASTH SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ DOSPĚLÝCH A DOSPÍVAJÍCÍCH VE VĚKU 12 LET A STARŠÍCH. Lékař Vám tento lék předepsal, aby pomohl předejít dechovým problémům, jako je: Preberite celoten dokument
1 Sp. zn. sukls275721/2022, sukls275729/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aurasth 50 mikrogramů/100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Aurasth 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aurasth 50 mikrogramů/100 mikrogramů Jedna inhalace zajistí podanou dávku (tj. dávku uvolněnou z náustku) o obsahu salmeterolum 47 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 92 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 100 mikrogramů. Aurasth 50 mikrogramů/250 mikrogramů Jedna inhalace zajistí podanou dávku (tj. dávku uvolněnou z náustku) o obsahu salmeterolum 45 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 229 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 250 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 13 miligramů laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Dávkovaný prášek k inhalaci. Lisovaný plastový inhalátor obsahující fóliový strip s 60 pravidelně rozmístěnými blistry. Každý blistr obsahuje odměřenou dávku bílého až téměř bílého prášku k inhalaci. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Aurasth je určen k léčbě dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let). _ASTMA _ Přípravek Aurasth je indikován k pravidelné léčbě astmatu u pacientů, u nichž je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty β 2 adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). K nim patří: - pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a podle potřeby inhalovaným krátkodobě působícím agonistou β 2 adrenoreceptorů, nebo - pacienti s již adekvátně kontrolovaným astmatem při podávání inhalač Preberite celoten dokument