ATSIMUTIN õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

asatiopriin

Dostopno od:

Bausch Health Ireland Limited

Koda artikla:

L04AX01

INN (mednarodno ime):

azathioprine

Odmerek:

50mg 30TK; 50mg 50TK; 50mg 28TK; 50mg 100TK; 50mg 56TK

Farmacevtska oblika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
ATSIMUTIN, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ATSIMUTIN, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
asatiopriin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Atsimutin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atsimutin’i kasutamist
3.
Kuidas Atsimutin’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atsimutin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Atsimutin ja milleks seda kasutatakse
Atsimutin sisaldab toimeainena asatiopriini, mis kuulub
immunosupressantideks nimetatavate ravimite
rühma. Immunosupressandid vähendavad teie immuunsüsteemi
aktiivsust.
Arst on teile määranud ravi Atsimutin’i tablettidega ühel
alljärgnevatest näidustustest:
-
aitamaks organismil kohaneda siirdatud elundiga;
-
ravimaks teatud haigust, mille puhul teie immuunsüsteem reageerib
teie oma kehale.
Atsimutin’i võib samuti kasutada üksikult või kombinatsioonis
teiste ravimitega, et ravida rasket
reumatoidartriiti, rasket soolepõletikku (Crohni tõbi või
haavandiline koliit) või mõnda muud haigust,
mille puhul teie immuunsüsteem reageerib teie oma kehale vastu
(autoimmuunhaigused), sh rasked
põletikulised naha, maksa, arterite ning mõned vereloome häired.
2.
Mida on vaja teada enne Atsimutin’i kasutamist
Atsimutin’i ei tohi võtta
-
kui olete asatiopriini, merkaptopuriini või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline. Allergilise reaktsioonina võib esineda lööve,
sügelus, hingamis

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ATSIMUTIN, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ATSIMUTIN, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg või 50 mg
asatiopriini.
INN. _Azathioprinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Üks 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 34,36
mg...35,25 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 68,72
mg...70,50 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
25 mg tabletid on oranžikaspruuni värvi, õhukese polümeerikattega,
ümmargused, kaksikkumerad;
tablettide ühele küljele on pressitud “AZ25“ ja teine külg on
sile. Paksus 2,3…2,7 mm , läbimõõt
6,0 mm.
50 mg tabletid on helekollast värvi, õhukese polümeerikattega,
ümmargused, kaksikkumerad;
tablettide ühele küljele on pressitud “AZ50“ja teisel küljel on
poolitusjoon. Paksus 3,0…3,6 mm,
läbimõõt 8,0 mm.
50 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Immunosupressioonravi täiendava ravimina baasravi
immunosupressantidele.
Äratõukereaktsiooni ennetamine allogeense neeru, maksa, südame,
kopsu või kõhunäärme
transplantatsiooni puhul kombinatsioonis teiste immunosupressantidega.
Asatiopriini kui immunosupresseerivat antimetaboliiti kasutatakse
üksikult või kombinatsioonis
kortikosteroidide ja/või teiste immuunvastust mõjutavate ravimitega.
Ravitoime, sealhulgas steroidi
annuse vähendamist võimaldav toime, võib ilmneda alles nädalate
või kuude möödudes, mis vähendab
kortikosteroidide suurte annuste ja pikaajalise raviga seotud
toksilisust.
Asatiopriin, üksikult, või kombinatsioonis kortikosteroididega
ja/või teiste ravimitega, on näidustatud
alljärgnevate haiguste raskete vormide raviks patsientidel, kes ei
talu kortikosteroidravi või kellel
ravivastus suurtele annustele on ebapiisav:
�