ATROVENT N 20 µg

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Nemecko

Koda artikla:

R03BB01

Pot uporabe:

inhalačné použitie

Enote v paketu:

sol inh 1x10 ml/200 dávok (obal Al tlakový)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapevtsko območje:

Ipratropiumbromid

Povzetek izdelek:

sol inh 1x10 ml/200 dávok (obal Al tlakový)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1979-11-22

Navodilo za uporabo

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/06787-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATROVENT N
20 ΜG
inhalačný roztok v tlakovom obale
ipratrópium-bromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
VTEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Atrovent N 20 µg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Atrovent N 20 µg
3.
Ako používať Atrovent N 20 µg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atrovent N 20 µg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ATROVENT N
20 ΜG
A NA ČO SA POUŽÍVA
Atrovent N 20 µg obsahuje ipratrópium-bromid, ktorý patrí do
skupiny liekov nazývaných
"anticholinergiká". Tieto lieky rozširujú vaše dýchacie cesty, a
preto sa používajú pri stavoch
spojených s prechodným zúžením dýchacích ciest. Po vdýchnutí
je Atrovent N 20 µg účinný v krátkej
dobe po použití.
Atrovent N 20 µg sa používa na bronchodilatačnú udržiavaciu
liečbu (dlhodobá liečba na rozšírenie
priedušiek) pri stavoch s prechodným zúžením dýchacích ciest,
ako sú chronická obštrukčná choroba
pľúc, taktiež chronická bronchitída, rozdutie pľúc a astma.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE ATROVENT N
20 ΜG
NEPOUŽÍVAJTE
ATROVENT N
20 ΜG
-
ak ste alergický na atropín, na lieky podobné atropínu (lieč

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/06787-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Atrovent N 20 µg
inhalačný roztok v tlakovom obale
ipratrópium-bromid
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 odmerná dávka (vstrek) obsahuje 21 mikrogramov
ipratrópium-bromidu
(čo zodpovedá 20 mikrogramom bezvodého ipratrópium-bromidu)
Pomocná látka so známym účinkom: tento liek obsahuje asi 8 mg
alkoholu (etanolu) v každej
odmernej dávke (vstrek).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Inhalačný roztok v tlakovom obale.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Atrovent N 20 µg je indikovaný ako bronchodilatátor pri
udržiavacej liečbe bronchospazmov
spojených s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, vrátane
chronickej bronchitídy, emfyzému a
astmy.
Atrovent N 20 µg je indikovaný dospelým a deťom starším ako 6
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dávkovanie_
Dávkovanie musí byť upravené podľa individuálnych potrieb a
počas liečby má byť pacient pod
dohľadom lekára. Odporúča sa neprekračovať odporúčanú dennú
dávku ani pri akútnej ani pri
udržiavacej liečbe.
Ak liečba neprinesie významné zlepšenie alebo ak sa stav pacienta
zhorší, pre nový liečebný postup je
potrebné odporúčanie lekára. Pacienta treba poučiť, že v
prípade akútnej alebo rýchlo sa
zhoršujúceho dyspnoe sa má ihneď poradiť s lekárom.
Odporúča sa nasledovné dávkovanie:
_Udržiavacia liečba_
_ _
_Dospelí a_
_ deti od 6 rokov: _
2 odmerné dávky (vstreky) 4-krát denne
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/06787-ZME
2
Pokiaľ potreba zvyšovania dávky naznačuje, že môžu byť nutné
dodatočné terapeutické postupy,
celková denná dávka 12 inhalácií sa vo všeobecnosti nemá
prekročiť.
Pri akútnych exacerbáciách chronickej obštrukčnej choroby pľúc
môže byť indikovaná liečba
Atroventom N 20 µg inhalačný roztok.
Z dôvodu nedostatočných i