Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate d'Atropine 0,1 mg/ml - Eq. Atropine 0,083 mg/ml
Laboratoire Aguettant
A03BA01
Atropine Sulfate
0,1 mg/ml
Solution injectable en seringue préremplie
Sulfate d'Atropine 0.1 mg/ml
Voie intraveineuse
Atropine
CTI code: 474800-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474800-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567700678 - Code CNK: 3340536 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474800-02 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474800-05 - Taille de l'emballage: 20 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474800-04 - Taille de l'emballage: 12 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-06-12
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ-REMPLIE SULFATE D’ATROPINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom de ce médicament est ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/ml en solution injectable en seringue pré-remplie, mais sera désigné sous le nom ATROPINE SULFATE AGUETTANT tout au long de cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’ATROPINE SULFATE AGUETTANT et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ATROPINE SULFATE AGUETTANT 3. Comment utiliser ATROPINE SULFATE AGUETTANT 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ATROPINE SULFATE AGUETTANT 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ATROPINE SULFATE AGUETTANT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les anticholinergiques. Un anticholinergique est une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le système nerveux central et périphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le cœur bat trop lentement, en tant qu’antidote aux insecticides organophosphorés par exemple, à l’empoisonnement aux gaz neurotoxiques ou à l’empoisonnement par champignons. Il peut être utilisé dans le cadre d’une prémédication av Preberite celoten dokument
Résumé des Caractéristiques du Produit ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/11 Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution injectable contient 0,1 mg de monohydrate de sulfate d’atropine, équivalant à 0,083 mg d’atropine. Chaque seringue de 5 ml contient 0,5 mg de monohydrate de sulfate d’atropine, équivalant à 0,415 mg d’atropine. Excipient à effet notoire : sodium Chaque ml de solution injectable contient 3,5 mg équivalant à 0,154 mmol de sodium. Chaque seringue de 5 ml contient 17,7 mg équivalant à 0,770 mmol de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue pré-remplie. Solution limpide et incolore. pH 3,2–4,0. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le sulfate d’atropine Aguettant 0,1 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, est indiqué chez les adultes et la population pédiatrique à partir de la naissance, mais pour un poids corporel supérieur à 3 kg (voir rubrique 4.2). - Comme médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales associées à l’intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale, - Pour limiter les effets muscariniques de la néostigmine, lors de l’administration après l’intervention pour contrer les effets des myorelaxants non dépolarisants - Traitement de la bradycardie hémodynamiquement compromettante et/ou bloc atrio-ventriculaire dû à un tonus vagal excessif en cas d’urgence - Réanimation cardiorespiratoire : pour traiter la bradycardie symptomatique et le bloc AV - Comme antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, p. ex. anticholinestérases, organophosphorés, carbamates et champignons muscariniques 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le sulfate d’atropine Aguett Preberite celoten dokument