Atozet 10 mg / 80 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ezetimibum, atorvastatinum

Dostopno od:

Organon GmbH

Koda artikla:

C10BA05

INN (mednarodno ime):

ezetimibum, atorvastatinum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

ezetimibum 10 mg, atorvastatinum 80 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum 86.8 mg, lactosum monohydricum 333.7 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum, hydroxypropylcellulosum, croscarmellosum, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, polysorbatum 80, calcii carbonas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 5.5 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Primäre Hypercholesterinämie und Homozygote familiäre Hypercholesterinämie

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2015-02-04

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ATOZET®
Was ist Atozet und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ATOZET®
Organon GmbH
Was ist Atozet und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atozet enthält die beiden Wirkstoffe Atorvastatin und Ezetimibe. Es
senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-
Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und Triglyceride (fettartige
Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin
(gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für Patienten geeignet, deren
Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen
eine Diät allein diese Werte nicht genügend senken konnte.
In Atozet ergänzen sich die Wirkmechanismen der beiden Wirkstoffe in
ihrer cholesterinsenkenden Wirkung.
Atozet vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm und
hemmt die körpereig

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
ATOZET®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ezetimibe und Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Hilfsstoffe: Kalziumkarbonat, kolloidales Siliziumdioxid,
Croscarmellose-Natrium,
Hydroxypropylcellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesium-Stearat,
mikrokristalline Cellulose,
Polysorbat 80, Povidon und Natriumlaurylsulfat, Hypromellose,
Macrogol, Titandioxid und Talk.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10,9 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu
10 mg Atorvastatin (Atozet 10 mg/10 mg), 21,7 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu
20 mg Atorvastatin (Atozet 10 mg/20 mg), 43,4 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu
40 mg Atorvastatin (Atozet 10 mg/40 mg) oder 86,8 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat,
gleichwertig zu 80 mg Atorvastatin (Atozet 10 mg/80 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Atozet senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-
Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie non-HDL-Cholesterin und erhöht
HDL-Cholesterin bei Patienten
mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter
Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Atozet senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin
bei Patienten mit
homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können
weitere begleitende Therapien
(wie z.B. LDL-Apherese) erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Atozet fortgesetzt werden sollte. Die Dosierung sollte aufgrund der
Basis-LDL-Cholesterinwerte, der
empfohlenen Therapieziele und dem Ansprechen des Patienten auf die
Therapie individuell bestimmt
werden. Atozet sollte als Einzeldosis unabhängig von der Tageszeit
und der Nahrungsaufnahme
eingenommen werden.
Erwachsene
Dosierung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie
Der Do