ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Dostopno od:

SANDOZ

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Enote v paketu:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Hypolipidémiants

Terapevtske indikacije:

ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à un groupe de médicaments appelé statines ; il s’agit des médicaments qui interviennent dans la régulation des lipides (matières grasses).ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Povzetek izdelek:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 20 mg ATORVASTATINE - TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2011-02-18

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable appartient
à un groupe de médicaments
appelé statines ; il s’agit des médicaments qui interviennent dans
la régulation des lipides (matières grasses).
ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé
pour diminuer le taux sanguin
des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime
pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous
présentez des facteurs de risque de survenue de
maladie du cœur, ATORVASTATI

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique trihydratée).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 51,8 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé avec la
mention « A20 » gravée sur une face et une
barre de cassure sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué
en complément d’un régime
alimentaire adapté pour diminuer les taux élevés de cholestérol
total (total-C), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d’apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire, incluant une
hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou
une hyperlipidémie mixte (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la
réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est
inadéquate.
ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable est
également indiqué pour diminuer les
taux de cholestérol total et de LDL-C chez les adultes présentant
une hypercholestérolémie familiale
homozygote en complément d’autres traitements hypolipémiants
(notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque
de tels traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un
premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autre