ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 80 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

hypolipidémiants

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES appartient à un groupe de médicament appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Povzetek izdelek:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE - TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2015-12-08

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 80 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 80 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE ARROW
GENERIQUES 80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 80 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 80 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 80 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants, inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase - code ATC :
C10AA05.
ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES appartient à un groupe de médicament
appelés statines, qui
interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour diminuer le taux
sanguin des lipides appelés
cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses
associé à des modifications du mode de vie ne
sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de
survenue de maladie

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée)
............................................... 80 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté et lécithine de
soja.
Chaque comprimé pelliculé de 80 mg contient 350,000 mg de lactose
monohydraté et 0,488 mg de lécithine
de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, elliptique [19,4 mm x 10,4 mm], avec « AS
» gravé sur une face et « 80 » sur
l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES est indiqué en complément d'un
régime pour réduire les taux
élevés de cholestérol total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d'apolipoprotéine B et de triglycérides
chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire
incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies combinées (mixtes)
(correspondant aux types IIa et IIb de la classification de
Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à
d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante.
ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES est aussi indiqué pour réduire les
taux de Chol-T et de LDL-C
chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale
homozygote en complément d'autres
traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou si
de tels traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un
premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres facteurs
de risques.
4.2. Pos