ATORVASTATINA UR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ATORVASTATINA CALCICA

Dostopno od:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

ATORVASTATINA CALCICA

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

ATORVASTATINA CALCICA 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Atorvastatina

Povzetek izdelek:

ATORVASTATINA AMNEAL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/03/2013 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2013-03-05

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA UR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atorvastatina UR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina UR
3.
Cómo tomar Atorvastatina UR
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Conservación de Atorvastatina UR
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina UR pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
estatinas, que son medicamentos
que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina UR se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina UR
también puede utilizarse para reducir
este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales.
Durante el tratamiento debe seguirse
una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA UR
NO TOME ATORVASTATINA UR
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test
sanguíneos de función hep�

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina UR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina UR 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina UR 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina UR 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina (como cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina (como cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de
atorvastatina (como cálcica).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto de 10 mg contiene entre 41,42 y 43,64 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto de 20 mg contiene entre 82,83 y 87,27 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto de 40 mg contiene entre 165,66 y 174,54 mg
de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto de 80 mg contiene entre 331,32 y 349,08 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Atorvastatina UR 10 mg son de color blanco, ovales,
biconvexos con unas
dimensiones de 10,1 ± 0,1 mm x 5,6 ± 0,1 mm y 3,7 ± 0,2 mm de
grosor.
Los comprimidos de Atorvastatina UR 20 mg son de color blanco, ovales,
biconvexos, ranurados por un
lado y con unas dimensiones de 12,7 ± 0,1 mm x 6,7 ± 0,1 mm y 4,6 ±
0,2 mm de grosor.
Los comprimidos de Atorvastatina UR 40 mg son de color blanco, ovales,
biconvexos con unas
dimensiones de 19,4 ± 0,1 mm x 7,8 ± 0,1 mm y 4,7 ± 0,2 mm de
grosor.
Los comprimidos de Atorvastatina UR 80 mg son de color blanco, ovales,
biconvexos, ranurados por un
lado y con unas dimensiones de 22,8 ± 0,1 mm x 10,9 ± 0,1 mm y 5,7
± 0,2 mm de grosor.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en d