ATORVASTATINA TEVA-RATIOPHARM 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ATORVASTATINA CALCICA

Dostopno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

ATORVASTATINA CALCICA

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

ATORVASTATINA CALCICA 80 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

28 comprimidos (fasco);

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Atorvastatina

Povzetek izdelek:

ATORVASTATINA RATIO 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,28 comprimidos (fasco) - 108600003 - 134489001 - 3491000140102; ATORVASTATINA RATIO 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/05/2011 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-05-16

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA TEVA-RATIOPHARM 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina Teva-ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina
Teva-ratiopharm
3. Cómo tomarAtorvastatina Teva-ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Teva-ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA TEVA-RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Teva-ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Teva-ratiopharm se utiliza para reducir los lípidos
como colesterol y triglicéridos, cuando una
dieta baja en grasa y los cambios en el estilo de vida por sí solos
han fracasado. Si usted presenta un riesgo
elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Teva-ratiopharm también
puede utilizarse para reducir este
iesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante
el tratamiento debe seguirse una
dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA
TEVA-RATIOPHARM
NO TOME ATORVASTATINA TEVA-RATIOPHARM
-
si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento incluidos en
la sección 6.
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Atorvastatina Teva-ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Atorvastatina Teva-ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Atorvastatina Teva-ratiopharm 80 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Teva-ratiopharm 10 mg
contiene 10 mg de atorvastatina,
equivalentes a 10,3625 mg de atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Teva-ratiopharm 20 mg
contiene 20 mg de atorvastatina,
equivalentes a 20,725 mg de atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Teva-ratiopharm 40 mg
contiene 40 mg de atorvastatina,
equivalentes a 41,45 mg de atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Teva-ratiopharm 80 mg
contiene 80 mg de atorvastatina,
equivalentes a 82,90 mg de atorvastatina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y
lisos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados del
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y
triglicéridos en adultos, adolescentes y
niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria
incluyendo la hipercolesterolemia familiar
(variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la
clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la
dieta especial u otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina está también indicada, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemian