ATORVASTATINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
05-10-2015
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
06-09-2013

Aktivna sestavina:

ATORVASTATINA MAGNESIO TRIHIDRATO

Dostopno od:

LABORATORIO STADA S.L.

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

ATORVASTATIN MAGNESIUM TRIHYDRATE

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

ATORVASTATINA MAGNESIO TRIHIDRATO 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Atorvastatina

Povzetek izdelek:

ATORVASTATINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 27/01/2017 No Comercializado - ATORVASTATINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Revocado 27/01/2017 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2009-06-05

Navodilo za uporabo

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
USUARIO
ATORVASTATINA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a Atorvastatina STADA
3. Cómo tomar Atorvastatina STADA
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Atorvastatina STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina
STADA
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
estatinas,
que
son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina STADA se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina STADA
también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A ATORVASTATINA STADA
NO TOME ATORVASTATINA STADA
-
Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
Si tiene o ha tenido resultados anómalos i
                                
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Lastnosti izdelka

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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Atorvastatina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Atorvastatina STADA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina magnésica
trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina (como atorvastatina magnésica
trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina (como atorvastatina magnésica
trihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene
aproximadamente 1,51 mg de glucosa (como
dextrosa monohidrato y glucosa en maltodextrina procedente de maíz) y
aproximadamente 2,86 mg de
sodio.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene
aproximadamente 3,03 mg de glucosa (como
dextrosa monohidrato y glucosa en maltodextrina procedente de maíz) y
aproximadamente 5,73 mg de
sodio.
Cada comprimido recubierto con película de 40 mg contiene
aproximadamente 6,05 mg de glucosa (como
dextrosa monohidrato y glucosa en maltodextrina procedente de maíz) y
aproximadamente 11,44 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 10 mg:
Comprimidos recubiertos con película blanca, ovalados, biconvexos,
con un "10" marcado en una cara y
"A" en la otra.
Comprimidos de 20 mg:
Comprimidos recubiertos con película blanca, ovalados, biconvexos,
con un "20" marcado en una cara y
"A" en la otra.
Comprimidos de 40 mg:
Comprimidos recubiertos con película blanca, ovalados, biconvexos,
con un "40" marcado en una cara y
"A" en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina STADA está indicada como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol L
                                
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