Atorvastatina Mylan 80 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Atorvastatina

Dostopno od:

Mylan, Lda.

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

Atorvastatin

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Atorvastatina cálcica 82.879 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Frasco 56 unidade(s)

Razred:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

atorvastatin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5434964 CNPEM: 50033743 CHNM: 10031649 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-11-29

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
08-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Atorvastatina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Mylan 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Mylan 80 mg comprimidos revestidos por película
atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Mylan
3. Como tomar Atorvastatina Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Mylan e para que é utilizado
Atorvastatina Mylan pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que
se destinam a regular a quantidade de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Mylan é usada na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e outras gorduras (triglicéridos), quando a dieta pobre em
gorduras e as
alterações do estilo de vida por si só não resultaram. Se tem um
risco aumentado de
doença cardíaca, Atorvastatina Mylan também pode ser utilizada para
reduzir este
risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Mylan
Não tome Atorvastatina Mylan:
se tem alergia à atorvastatina ou a qualquer outro

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
08-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Mylan 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Mylan 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipiente com efeito conhecido:
Atorvastatina Mylan 10 mg : Cada comprimido contém 8,75 mg de lactose
Atorvastatina Mylan 20 mg : Cada comprimido contém17,5 mg de lactose
Atorvastatina Mylan 40 mg : Cada comprimido contém 35 mg de
Atorvastatina Mylan 80 mg : Cada comprimido contém 70 mg de
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
10 mg: Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
redondo (5 mm
de diâmetro), biconvexo, com borda biselada gravado com “10” em
um dos lados.
20 mg: Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
redondo (7,1
mm de diâmetro) biconvexo, com borda biselada, com a gravação
“20” de um lado e
com uma ranhura no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses
iguais.
40 mg: Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
redondo (8,5
mm de diâmetro), biconvexo com borda biselada, com a gravação
“40” de um lado e
com uma ranhura no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses
iguais.
80 mg: Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
redondo (11 mm
de di